北京协和医院医生回应:<b/r>试药就是利益链,这完全违背事实

近年来,关于“试药人”的报道与争议一直不曾间断,最近风波再起。近日有媒体报道称,一些药物临床试药存在弄虚作假,并形成一套从医药企业——临床试验代理机构——试验基地(医院)的利益链。这一领域的乱象再度引起业界热议和聚焦。

责任编辑:何海宁

(视觉中国/图)

近年来,关于“试药人”的报道与争议一直不曾间断,最近风波再起。近日有媒体报道称,一些药物临床试药存在弄虚作假,并形成一套从医药企业——临床试验代理机构——试验基地(医院)的利益链。这一领域的乱象再度引起业界热议和聚焦。

药物临床试验是验证药物在人体内安全性和有效性的唯一方法,也是整个新药研发过程中耗资最大、时间投入最多的环节。真实可靠的临床试验究竟是如何进行的?南方周末记者采访了北京协和医院临床研究团队,这个临床药理中心成立了二十多年,是国内规模最大的药物临床试验机构之一,开展过二百多项I期临床试验。他们希望讲述真正的临床试验是如何完成的。

南方周末并不否认这一领域可能存在一些乱象,只是希望以北京协和医院的实际操作为样本,呈现临床试药的本来面貌。以下为该临床研究团队的口述整理。

临床试验被抹黑?

最近相关报道会让读者以为临床试验就是"灰色产业链",临床试验机构与企业等形成"完整的利益链条",其中每一环"都可能是造假者"。这完全违背了事实。

虽然,我们不能保证所有参与临床试验的机构以及受试者个个都完美,但机构的主流是好的,而且进步是很明显的。绝大多数受试者也是非常好的。我们认为正面的声音一定要发出来,应该告诉全社会,临床试验是人类健康事业中不可或缺的一部分,是确保人民用药安全有效所必须的。

临床试验的各个环节是一个系统工程,而不是什么利益链条。临床试验是新药研发中最重要的环节。作为这一行业的从业者,绝多数人都是秉承着GCP(药物临床试验质量管理规范)的精神来做这项工作的。只有良好的试验设计和操作规范才有可能获得可靠的研究数据。而对于监管部门来说,基于这些数据才能

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网络编辑:zero

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