药品上市许可人制首例获批“医药创新最后一公里被打通”
近日，药品上市许可人制度首例试点品种终获批，“医药创新的最后一公里被打通了”。
责任编辑：何海宁
以往，我国只有药品生产企业才可以申请药品注册，导致一些科研机构只能将成果卖给大公司，严重束缚药物创新。业内人士把这一窘况称为“卖青苗”。
国际社会普遍实行，我国业已讨论多年，修法呼声最高……近日，药品上市许可人制度首例试点品种终获批，“医药创新的最后一公里被打通了”。
电影《良医妙药》讲述了一个真实故事。1998年，美国一家生物技术公司的一名高级主管，发现自己的一对儿女得了非常罕见的遗传病：庞贝氏症。他倾尽全力，创立了一家生物公司，并坚持不懈研发出了治疗这种疾病的新药。
这一励志创举得以实现，得益于一项药品上市许可人制度。而这一制度如今在中国也迎来了“松绑”，在业界呼吁了十余年、国家试点一年多之后，首个试点品种获批。
“医药创新的最后一公里被打通了。”受访的业内人士评价道。
结束“卖青苗”历史
首例出现在山东。2016年12月23日，齐鲁制药研发的抗肿瘤新药吉非替尼及片剂获批取得持有人文号。这意味着，今后这一品种将能更灵活地转让和生产。
药品上市许可人（Marketing Authorization Holder，简称MAH）制度，是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人负责。
这意味着，以前自己的孩子只能自己养，现在自己的孩子可以委托其他人养了。
“吉非替尼为公司持有，由自己生
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网络编辑：lee
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