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大连假疫苗追踪 狂犬病疫苗中的“添加剂”

来源:南方周末

作者: 南方周末记者 何海宁 发自:大连 最后更新:2009-03-19 10:54:41

谁的责任?

“企业明知道后果,还故意绕开了监管。这肯定是出于盈利的目的,见利忘义的行为,而监管缺失则为造假者大开方便之门。”“两会”期间,全国政协委员、四川科伦药业董事长刘革新说。

这成了全国政协委员分组讨论时热议的焦点,一名全国政协委员称,在市场监管中,地方、部门、官员利益常常和企业利益联系在一起。造成监管能拖则拖,直到不得已的时候才公开。接受采访的全国政协委员均认为,这是企业追逐利润和监管缺失两方面的例证。

在2月份新闻发布会上,有记者提到了“驻厂监督员”的作用问题,现场并没有得到答复。记者在大连市药监局采访得知,金港安迪有驻厂监督员,不过该局官员解释说:“这次是厂家故意添加的,很难发现。”刘革新也认为驻厂监督员不是良策。“责任主体是企业,企业要流淌着道德的血液,这是温总理说的话。”

追溯近几年连续发生的如上海甲胺碟呤、黑龙江刺五加等重大药害事故,上述药厂均有监督员驻厂。这一监管制度如何才能真正发挥作用,或者怎样的制度设计才能真正监督企业,似已到反思之时。

他觉得目前监管体制还处在迷茫状态。“我们应该借鉴国外垂直管理体制,专业、快捷、有效,能防止地方干扰。同时,要依法建立更加严密的监管责任追究制度,使药监部门真正担负起确保用药安全有效的责任。”

谁给患者埋单?

据大连市药监局官员介绍,目前卫生部门已下文,使用问题疫苗的患者应及早到医院检查治疗。“两会”期间披露出来的信息是,液体问题疫苗的病毒抗原含量平均少31%,冻干的则少51%。北京佑安医院院长李宁指出,狂犬病疫苗发挥作用需要一定的剂量,违法添加物质势必对疫苗的免疫效果产生影响。可以说,所有注射了这一问题疫苗的患者都有发病的可能,而是否发病与患者被咬伤的部位血液循环是否丰富、咬伤程度、伤口处理情况、患者的身体状况等都有关系。狂犬病的潜伏期长达10年之久,也就是说注射问题疫苗的患者的发病高峰期将在今后5-10年。

有关专家认为,狂犬病疫苗应在24小时内注射才是最佳时机,目前补救已嫌太晚。狂犬病的潜伏期长达十多年,死亡率几乎100%。现在应该出台更详尽的治疗方案。

目前,针对问题疫苗的危害性并没有权威说法,记者试图采访国家药监局,但被告知所涉问题此前已告知其他媒体,无须再做采访。

2月份新闻发布会上,国家药监局专家董关木介绍,该添加物在临床上已广泛用于抗病毒治疗,是经过国家药监局批准的上市药品。不过,作为人用疫苗佐剂,还在研究当中。目前在动物试验中有很好的提高疫苗的效果。这是迄今为止,国家药监局惟一一次正式对外的权威科学发布。

新闻发言人颜江瑛补充说:“按照专家的解释,对这个企业来说,只要没有按照生产批件和生产工艺生产,进行这种违法添加的,我们会对这个企业进行严肃处理的。”

在沈阳,23岁的孙艳伟对后续治疗很迷茫,他在相关网站上留下了联系电话,希望金港安迪能联系他,告诉他该做什么处理。

1月份,他在沈阳郊区农村被狗咬了之后,在农村诊所花了200元,打了5针狂犬病疫苗。几天后因感冒在医院看病时得知自己所用的就是金港安迪的问题疫苗。

女朋友要他到医院查一查,他一直没有时间去,也没感到身体不适。但对于是否会发病,发病后如何治疗,他一直忐忑不安。 

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网络编辑: 老黄 责任编辑: 曹筠武 实习生 周明太

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