“随意换药、拒药恐药、盲信中药无毒” 全国安全用药月发布十大用药误区,你中招了吗?

就在2天前,国务院办公厅刚刚印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,引起业内强烈反响。

责任编辑:袁端端

10月10日,一年一度的“全国安全用药月”活动在北京启动,国家食品药品监督管理总局(食药监总局)副局长孙咸泽、药品审评中心主任许嘉齐等政府官员,以及药品生产经营企业代表、药学专家、新闻媒体、志愿者和消费者一道,探讨安全用药新问题。

孙咸泽表示,随着我国药品可及性的基本解决、药品质量与疗效的逐步提高,药品使用环节是否安全合理,已经成为影响公众用药安全的重要因素;保障用药安全是监管部门的责任,同时也需要全社会安全用药意识与知识水平的提升。

就在2天前,国务院办公厅刚刚印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,引起业内强烈反响。孙咸泽在启动仪式上表示,这意味着对药品和医疗器械领域的改革已经从审评审批领域,逐步拓展为监管制度的全面变革。这也意味着,政府在监管上的变化将渗透到研发、生产、流通和使用等各个环节,以监管创新反向激发产业创新。

南方周末记者注意到,此前外界所诟病的药品管理问题,改革均有所涉及与回应。

比如,在研发环节,孙咸泽提到加快推进药品审评审批制度改革:“药品上市的基本标准是新药要‘新’,仿制药要‘同’。努力确保新上市药品的质量和疗效,确保仿制药与原研药质量疗效一致。”

许嘉齐对药品评审制度改革进行具体阐释。比如,要重建审评制度,推进项目管理人制度、专家咨询委员会制度、审评信息公开制度及有限审评制度体系等。

通过前一阶段的改革,新药评审拖沓的问题得到改进。许嘉齐表示,目前积压的评审项目已经从2015年9月的2.2万件,降至目前的3800余件。2017年新药临床审批平均时长

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网络编辑:吴悠

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