美日如何确保仿制药的等效性
对于药品的再评价，让仿制药的品质也更趋近原研药，有效保障了民众健康
责任编辑：陈斌
对于药品的再评价，促使企业对工艺和质量进行提高，减少甚至避免了事故出现，让仿制药的品质也更趋近原研药，有效保障了民众健康。
（本文首发于2018年8月23日《南方周末》）
对于药品的再评价，促使企业对工艺和质量进行提高，减少甚至避免了事故出现，让仿制药的品质也更趋近原研药，有效保障了民众健康
二十世纪中叶，出现过一次波及全世界，至今仍令受害者痛苦不堪的医药安全事件。沙利度胺（反应停）是一种风靡欧洲、非洲和拉丁美洲的孕妇止吐药，当时仅联邦德国一个月就能卖出一吨。然而上市四年后，澳大利亚产科医生威廉·麦克布里德就在《柳叶刀》上发表文章指出：反应停在制造畸形的“海豹儿”。
当人们意识到反应停有致畸副作用为时已晚，成千上万个“海豹儿”已经诞生，还有国家直到文章发表后一年才全面下架该药品。
在反应停畅销全世界的时候，有一个国家一直把它
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网络编辑：小夏
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