Meta AI预测6.17亿蛋白质结构并开放丨科创要闻

全球首款预防婴儿RSV疾病单抗获批,绿叶制药抗抑郁1类创新药获批上市,治疗急性膀胱炎的可口服抗生素有望获批,强生将以166亿美元收购心血管医疗技术公司Abiomed。《科学》同时刊发四篇论文从神经元“连接”角度重新认识人类大脑,中国多模态跨尺度生物医学成像设施竣工,Meta发布AI蛋白质语言模型预测超6亿种未知蛋白质结构。

责任编辑:黄金萍

新药进展及药企动态

1】全球首款预防婴儿RSV疾病单抗获批

11月4日,阿斯利康与赛诺菲宣布,双方联合研发的Beyfortus(nirsevimab)获

欧洲药品管理局(EMA)批准,用于新生儿和婴儿在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季预防RSV下呼吸道感染疾病。这是全球首个且唯一可广泛应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂。

Beyfortus是一款为婴儿设计的在研长效单克隆抗体,通过单剂注射可保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭。此款在研药物曾获得中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监管局(FDA)的突破性疗法认定,以及欧洲药品管理局的优先药品资格(PRIME)。临床3期试验结果显示,单剂量的Beyfortus达到主要疗效终点,可帮助婴儿RSV下呼吸道感染发生率降低74.5%。

点评:RSV是引起婴儿下呼吸道感染最常见的病原,包括毛细支气管炎和肺炎;它也是导致全球婴儿住院的主要致病因素之一。上述药品能为婴儿提供抗体保护,也为家庭与医疗保健系统护航。

2】绿叶制药抗抑郁1类创新药获批

11月3日,中国国家药监局公告,批准山东绿叶制药有限公司(绿叶制药,02186.HK)申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)上市。该药为自主研发并拥有自主知识产权的抗抑郁创新药;抗抑郁作用可能与通过抑制5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。

绿叶制药成立于2003年,2014年在港交所上市,目前已有注射用利培酮微球、利斯的明多天贴剂等多款药品获批

登录后获取更多权限

立即登录

网络编辑:孙显安 校对:胡晓

欢迎分享、点赞与留言。本作品的版权为南方周末或相关著作权人所有,任何第三方未经授权,不得转载,否则即为侵权。

{{ isview_popup.firstLine }}{{ isview_popup.highlight }}

{{ isview_popup.secondLine }}

{{ isview_popup.buttonText }}