中成药5月或退出欧盟市场

根据欧盟相关规定,截止4月30日,中草药必须申请注册并获得上市许可后方可在欧盟市场销售。而目前,中国没有一家中草药商在欧盟注册成功。

根据欧盟《传统植物药注册程序指令》规定,截至到2011年4月30日,在欧盟市场销售的所有植物药必须按照法规注册并得到上市许可后才能在市场销售。

2004年3月31日,欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》(下文简称《指令》)并给出7年注册缓冲期,即从2004年到2011年,中药依然可以以膳食补充剂的方式在欧盟市场销售,这给予了中国中药企业充分的时间完成注册。

但尴尬的是,我国至今没有一家中草药商在欧盟注册成功。

这意味着从2011年5月1日起,无论是中国企业还是在欧洲从事中医药行业的人员,都将面临经营风险,出口欧洲的中药随时可能面临处罚。

7年过渡期无一家注册成功,为什么?

“虽然国内一些中药企业曾向欧盟递交申请材料,但由于多种原因,截至目前没有一家企业通过欧盟《传统植物药注册程序指令》的简化注册。”中国医药保健品进出口商会副会长刘张林在接受《人民日报》记者采访时表示。

问题出在哪里?专家分析主要有三大原因成为中草药成功注册的&l

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网络编辑:方亚

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