FDA的“远征”,中国的“长征” 专访美国FDA局长玛格丽特·汉贝格、驻华办公室主任克里斯托弗·希基

当下中国食药安全存在三大挑战:缺乏独立、专业、训练充分的食药管理系统及团队;食药管理行业的参与度还不够高;“经济上有利可图而不道德”现象还比较泛滥。美国FDA希望中国能够建立起一个比较独立完善的食药安全系统。最重要的是,希望中国更好地从“事后反应”过渡到“事前预防”。

责任编辑:曹海东 助理编辑 袁端端 实习生 方芳 赖园林玢 王悦

左:玛格丽特·汉贝格;右:克里斯托弗·希基。 (何籽/图)

FDA一个重要经验是在从本土化转向国际化的努力中,保持工作的透明度,保持面对供应链弱点的警惕性,以恰当、合适的方式对待来源不同的风险。

当下中国食药安全存在三大挑战:缺乏独立、专业、训练充分的食药管理系统及团队;食药管理行业的参与度还不够高;“经济上有利可图而不道德”现象还比较泛滥。

美国FDA希望中国能够建立起一个比较独立完善的食药安全系统,在其中行业能够积极参与并发挥良好作用,而且标签、记录等方面原先存在的不足可以得到改善。最重要的是,希望中国更好地从“事后反应”过渡到“事前预防”。

“这是一场21世纪最精彩、最充满挑战的公共健康领域前沿的远征。”自2008年美国FDA(全称美国食品药品管理局)在中国设立办事处以来,克里斯托弗·希基(Christopher Hickey),这位FDA驻华办公室主任一直体验着“远征”的艰辛。

每天,克里斯托弗·希基领导下的FDA驻华办公室除了与中国原国家食品药品监督管理局(简称SFDA)开展各种非正式的沟通外,还要面对很多既有管理经验失灵的困境。此前,FDA已在北京、上海、广州设立三个办事处。

远在大洋彼岸的美国FDA局长玛格丽特·汉贝格(Margaret Hamburg)亦在做着另一项“远征”——如何让FDA从一个“全球化世界里的本土化机构”向一个“真正全球化的公共健康机构”转型。

相对于FDA的“远征”,中国食药安全的“长征”才开始——国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)刚刚组建,新的变革有待时间检验。

据了解,此轮中国食药改革中,美国FDA亦向中国官方提供了相关建议。为加强交流,最近将有中国官方代表团访问美国FDA,进行年度例行交流。

FDA局长玛格丽特·汉贝格告诉南方周末,她期待看到中国CFDA计划的展开,她也把中国这次在食品卫生领域

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网络编辑:小碧

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