免煎中药新政:决意纠偏?蓄意垄断?

中药配方颗粒最大的问题在于长达20年都没有定论。2013年6月28日,国家食药总局下发通知,要求严格中药配方颗粒试点研究管理,在国家出台相关规定前,各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。这一严令的出台被业界解读为针对当下中药配方颗粒混乱局面,有关部门正试图收紧审批权,以控制飞速增长的市场规模。

国家食药总局的严令的出台被业界解读为针对当下中药配方颗粒混乱局面,有关部门正试图收紧审批权,以控制飞速增长的市场规模。 (CFP/图)

中药配方颗粒最大的问题在于长达20年都没有定论。“如果可行,你(监管部门)给个标准,企业自由竞争;如果不可行,你把原来的试点工作终结;如果是科研,你也应该公布科研准入的标准。”

地方躁动

如果一个尚处在试点阶段的药,在中国用了20年,十亿多人次,年销售额超过30亿元,却还没有合法身份,那是该管管了。

2013年6月28日,国家食药总局下发通知,要求严格中药配方颗粒试点研究管理,在国家出台相关规定前,各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。

这一严令的出台被业界解读为针对当下中药配方颗粒混乱局面,有关部门正试图收紧审批权,以控制飞速增长的市场规模。

中药配方颗粒是把中药单味药提取浓缩,然后加入淀粉糊精制成颗粒,分小包装装入塑料袋内,服用时根据处方的各味药的颗粒饮片混合起来冲服。

2012年11月1日,南方周末曾报道了围绕中药配方颗粒的种种争议和乱象(参见《免煎中药,20年煎熬盼定音》)。这种以中药饮片为原料,利用现代工艺全成分提取而制成的速溶中药颗粒,曾被认为是“中药现代化改革方向”

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