国家食药总局正式加入国际药品监管体系

“加入ICH,意味着中国医药产业将置身于全球格局中参与竞争。”

责任编辑:何海宁

2017年5月,国家食药总局国际合作司司长袁林在上海DIA会议宣布,中国已提交进入ICH的申请。(南方周末记者 袁端端/图)

“加入ICH,意味着中国医药产业将置身于全球格局中参与竞争。”

2017年6月19日下午4时,国家食品药品监督管理总局(CFDA)召开新闻发布会宣布正式加入ICH,即国际人用药品注册技术协调会。同一时间ICH官网也公开了这一消息,将全面开启中国制药与世界融合的新局面,这也意味着中国公众会更快地用上国际新药。

“这是一个历史性时刻,终身难忘。”CFDA国际合作司司长袁林激动地说,总局加入这样的国际组织意义重大,是影响中国医药行业的里程碑事件。

申请不以国家为单位

5月31日至6月1日,ICH2017年的第一次会议在加拿大蒙特利尔召开,CFDA代表受邀参会。而就在这次会议上,组委会通过了CFDA加入ICH的申请。袁林强调,ICH的申请并不以国家为单位,因此是“CFDA加入ICH,并不是中国加入ICH”。

“当时我在会场,主席正要宣布,现场就响起了热烈的掌声。大家都明白要宣布什么了。”袁林参加过多次ICH会议,这一次尤为激动。尽管此前还未正式发布官方公告,但这一消息已传遍了业界,迅速引发讨论

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网络编辑:吴悠

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