国产三代“格列卫”:已破耐药题,何时入医保

耐药是时刻悬在慢粒白血病患者头上的命运巨石,谁也不知道何时、何故就会落下,一旦患者在经过一代、二代“格列卫”药物治疗均宣告失败,或检出T315I基因突变时,往往会陷入无药可医的境地,如不进行骨髓移植,很快就会进入疾病的加速期、急变期,甚至有生命危险。

近年来,随着药品专利到期、仿制药出现以及国家医保谈判等一系列变革,慢粒白血病患者一年只需支付约1500元费用即可。但在出现耐药、治疗失败后,换药服用二线药物达沙替尼和尼洛替尼等,则需要支付更高的费用,患者自费在2万-10万元不等。

“耐立克”的单盒价格约3万元,每个月需吃一盒,如果要患者完全自费支付药费,可能仍有不少家庭承担不起。2022年下半年,药企将积极推动“耐立克”参与国家医保谈判,目前也在探索创新支付路径。

发自:苏州

责任编辑:曹海东

电影《我不是药神》中,慢性粒细胞白血病患者的用药困境一直牵动人心,尤其耐药是时刻悬在患者头上的命运巨石,谁也不知道何时、何故就会落下。(视觉中国/图)

电影《我不是药神》上映三年半后,影片中慢性粒细胞白血病(下称慢粒白血病)患者的用药困境,仍时时牵动人心。

患上一种恶性血液肿瘤十分不幸,但慢粒白血病患者仍属悲剧中的幸运儿。2001年靶向药物“格列卫”的出现,让不治之症变成了“慢性病”——国际临床研究数据显示,如采用靶向药物治疗,约80%慢粒白血病患者可以存活10年以上,甚至享有跟健康人群一样的寿命与生活质量。

但耐药是时刻悬在患者头上的命运巨石,谁也不知道何时、何故就会落下,一旦患者在经过一代、二代“格列卫”药物治疗均宣告失败,或是检出T315I基因突变时,往往会陷入无药可医的境地,如不进行骨髓移植,很快就会进入疾病的加速期、急变期,甚至有生命危险。

“破局”的创新药来自中国。2021年3月,由亚盛医药集团(下称亚盛医药)自主研发的三代“格列卫”,被国家药品监督管理局药审中心(下称CDE)纳入突破性治疗品种,于11月25日正式获批上市,用于治疗酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药并伴有T315I突变的慢粒白血病患者。

2021年12月下旬,在中国医药创新促进会主办的国家“重大新药创制”专项成果发布暨奥雷巴替尼(商品名:耐立克)全球首发上市会上,北京大学血液病研究所所长、北京大学人民医院血液科主任黄晓军指出,耐立克成功上市“意味着中国慢粒白血病治疗原有的耐药困境被打破,迎来了全新的里程碑药物,对临床医生和患者的意义巨大”。

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