抗癌有方,战疫有道

科创要闻2022年第二十三期(生物医药篇)
本期要闻推荐人:罗仙仙

导读:美国FDA新批诺华的BRAF/MEK抑制剂实体瘤疗法,欧洲EMA授予BioNTech一款针对睾丸生殖细胞肿瘤BNT211疗法以优先药物 (PRIME) 资格,肿瘤、癌症治疗持续出现新突破。WTO近期出台“应对紧急情况的一揽子计划”,明确在未来5年内豁免有关COVID-19疫苗生产和供应所需的专利,“保护创新”与“疫苗公平”如何平衡?

癌症新药与研究

肿瘤/癌症领域一直是各大药企重点布局的赛道之一。全球药企持续且大量的研发投入,近期有不少收获,不断拓展肿瘤、癌症治疗的更多可能性。

6月23日,诺华(Novartis)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准其Tafinlardabrafenib,达拉非尼)/Mekinisttrametinib,曲美替尼)组合疗法,用于治疗携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。

BRAF突变已被确认为多种实体瘤中的驱动基因,包括甲状腺癌、中枢系统肿瘤和妇科肿瘤等20种肿瘤类型,其中BRAF V600E是BRAF突变的最常见类型,约占所有BRAF突变肿瘤的90%。

诺华的上述精准疗法组合,是首款获批不限癌种治疗BRAF V600E实体瘤的BRAF/MEK抑制剂,也是BRAF/MEK抑制剂首次获批在儿科患者中使用。

同在6月23日,德国生物技术公司BioNTech宣布,其全资产品组合BNT211获欧洲药品管理局 (EMA) 优先药物 (PRIME) 资格。BNT211包括该公司两种专有药物产品——自体嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法,靶向癌胚抗原Claudin-6 (CLDN6),和编码CLDN6CAR-T细胞扩增RNA疫苗(CARVac

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