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年销39亿元的抗癌药被控专利侵权,百济神州称“坚决辩护”
这不是艾伯维第一次起诉其他药企侵犯其伊布替尼专利,“2021年美国法院就曾判决美国和印度的两家仿制药企侵犯了艾伯维的伊布替尼专利”。 从目前公开的信息来看,百济神州和艾伯维之间的专利纠纷,很可能涉及化学医药领域常见的权利要求类型——“马库什化合物”。 百济神州宣告将于第17届国际恶性淋巴瘤会议上公布泽布替尼的重要研究数据,被外界解读为侧面回应与伊布替尼的专利之战,用数据说话。 -
卖“鼠”毛利率超茅台,药康生物能跑多远?
随着公司业务增长,基础品系鼠等低毛利率业务收入占比提升,药康生物整体毛利率下降不无可能,这点从它的“前辈”——Charles River、南模生物等公司便可发现。 CRISPR/Cas9技术已成为运用最广泛的基因编辑技术,药康生物即从Broad研究所获得授权。美国专利商标局专利审判和上诉委员会(PTAB)2017年通过的一项判决显示,这一专利尚存争议。 国内市场竞争激烈之下,药康生物已开始全球化布局,不过药康生物的中、日、韩官网上,亚太、北美、欧洲三地经销商的链接尚为空白。 -
国产三代“格列卫”:已破耐药题,何时入医保
耐药是时刻悬在慢粒白血病患者头上的命运巨石,谁也不知道何时、何故就会落下,一旦患者在经过一代、二代“格列卫”药物治疗均宣告失败,或检出T315I基因突变时,往往会陷入无药可医的境地,如不进行骨髓移植,很快就会进入疾病的加速期、急变期,甚至有生命危险。 近年来,随着药品专利到期、仿制药出现以及国家医保谈判等一系列变革,慢粒白血病患者一年只需支付约1500元费用即可。但在出现耐药、治疗失败后,换药服用二线药物达沙替尼和尼洛替尼等,则需要支付更高的费用,患者自费在2万-10万元不等。 “耐立克”的单盒价格约3万元,每个月需吃一盒,如果要患者完全自费支付药费,可能仍有不少家庭承担不起。2022年下半年,药企将积极推动“耐立克”参与国家医保谈判,目前也在探索创新支付路径。 -
集采未中选药品,药价也下降
各地医保部门根据中选仿制药价格下降情况,或锚定全国最低价,或锚定上海采购价格,联动引导非中选原研药价格下降。9种药品的未中选原研药平均降幅达12.9%。 专利药专利保护期结束后,便会有众多便宜的仿制药替代专利药,但国产仿制药的质量一度受到质疑。不少医生和患者,长期迷信“进口药”。在开展药品集采之前,很多医生甚至都不懂得如何去开出通用名(药品)的处方。为解决中国制药行业“信任危机”,国家药监局进行了一系列监管改革,其中重要一项即是开展仿制药一致性评价。 “未来20%的资金将用于支付上述80%的通用名药品,而80%的资金则用于创新药的支付,这也是欧美日等发达国家的现状。” -
瑞德西韦认定为“孤儿药”后,吉利德为何又向FDA撤回申请?
“我想,面对这种正在全球传播的重大传染病,还声称它是一种罕见疾病是令人尴尬的。” 2020年2月17日,吉利德发布新闻稿称,公司并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值,而是关注为患者带来的潜在临床价值,并尽可能应对新冠病毒肺炎的暴发。 “吉利德至今没有放弃该药的专利,作为企业来说无可厚非,但面对人类共同的危机,也许值得表现出更好的姿态。” -
国产“伟哥”陷“罗生门”:金戈毛利率高达87%!广药却一分钱没给合作方康业元?
近日,康业元实名举报广药集团董事长李楚源一事闹得沸沸扬扬,一时间将“国产伟哥”推上了热搜。 作为广药集团“摇钱树”的金戈,上市近五年以来销量实现了井喷式增长,毛利率高达87.35%。 自2014年万艾可(俗称“伟哥”)在中国的专利正式到期后,本土药企争先恐后加入到仿制药的行列,国内抗ED市场顿时从寡头垄断时代走向多头竞争。 在中国愈发成长的抗ED市场里,除了制药企业和消费者,中间的代理商也是一支重要力量。 -
中国首启救命药降价国家谈判
中国依照国际惯例引进的药品谈判敲定首单。政府以市场和医保为承诺,推动原研药、专利药降价。“救命药”降价被视为大好事,但医保配套落地仍有待时间。 -
“洋草药”抢滩中药原产国
青蒿素是我国唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物,却被外国同类产品申请了专利。目前国际市场上青蒿素及其衍生物的年销售额高达15亿美元,中国的市场占有量不到1%。“土生”的植物药,尴尬地成为了国外药厂的摇钱树。 -
代购仿制药=销售假药?
慢粒白血病患者陆勇,自2004年以来,因帮助上千名病友购买这种“假药”,2014年7月被湖南沅江市检察院以涉嫌销售假药罪等罪名提起公诉。代购印度仿制药等同于销售假药? -
首家国产“伟哥”花落白云山
“伟哥”专利保护到期。广药白云山9月2日晚间发布公告表示,已经获得国家食药监总局核发的“伟哥”同类仿制药的生产批件,命名为“金戈”的国产“伟哥”将尽快上市。这是国家食药监总局下发的首张中国“伟哥”出生证。