Neuralink走侵入式脑机接口路线，将上千根微米级的柔性电极插⼊大脑深部，“就像把一根湿面条插进豆腐里”。 多种技术路线均进入临床试验阶段，但中国鲜有脑机接口产品拿到第三类医疗器械注册证，意味着产品无法在市面上销售。 “认知领域的探索才刚刚开始，人类对大脑的研究就像2005年对AI的研究一样，还在非常初级的阶段。”

“要坚持解决产业发展卡点堵点，全面提速医疗器械产品审评审批；对创新药械开辟挂网快速通道；对符合条件的医疗服务和技术，向医疗机构开辟‘附条件新增立项’收费等绿色通道。” 根据《行动方案》，广东省力争到2027年实现生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元。 截至目前，“港澳药械通”已公布指定医疗机构达45家，实现大湾区内地9个地市全覆盖，引进港澳已上市药械品种79种（药品39种，器械40种），惠及湾区居民近万人次。

结合其他被加征关税的产品，以及同一时间通过的《生物安全法案》草案来看，部分医疗器械被加征关税的行为依然是美国滥用保护主义的体现，这将为中国医疗企业未来出海带来更多变数。 江西等省相继出台“三定两有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录）规定，医药代表制度经历三十年野蛮发展后，终于向合规化、制度化迈出一大步。

家用美容仪确实有一定功效，但很难“立竿见影”，也切忌过分夸大，即便是做专业的医美项目，也不是人人都能看到效果。 根据新规，2024年4月1日之前，射频美容仪与剃须刀一样，属于个人护理产品；之后，与心脏起搏器一样，属于最高级别的医疗器械。新规已经落地快一个月，仍未有家用美容仪品牌取得第三类医疗器械证。“现在我们这个行业人士，不焦虑都是不正常的。” 行业的震动，从2022年的“30号文”开始。国内大大小小的射频美容仪品牌大约有五百多家，行业迎接强监管，首先会淘汰一批没有研发实力、贪图“挣快钱”的企业。

迈瑞医疗认为，ESG评级最主要的影响是将公司内涵外化显示，让更多投资人、利益相关方有感知、有判断，能够看出来公司的ESG工作是有章法、成体系的，是一家值得信任、文明的、有未来的公司。

随着生育率下降，产科面临着“关门”的巨大压力。2024年3月27日，国家卫生健康委办公厅发布通知，要求加强助产服务管理，强调公立医疗机构要承担产科服务兜底责任，从开展生育友好医院建设，促进安全舒适分娩等六个方面提出具体要求。 因直接或间接接触人体，第三类医疗器械是最高管理级别，如心脏起搏器、呼吸机、一次性使用无菌注射器等。由于目前众多射频美容仪还未拥有第三类医疗器械注册证，只能赶在新规落地前尽快清库存。

大胆投入、高效产出，才有可能后来者居上。

2023年，片仔癀及其子公司已有5名高管被查，从2022年6月至今，片仔癀董事会秘书、总工程师、总审计师等多名高管相继离职。 “医疗器械和西药的公关重点在于和医生、医院搞好关系。但针对终端市场的中医药腐败，更多是在经销商环节出现腐败问题。” 同为“神药”，与片仔癀类似，东阿阿胶、同仁堂也屡屡换帅，高管涉嫌违法违纪。