日前，国家食品药品监督管理局下发《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》，决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理，内容包括：禁止用于12岁以下儿童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用；适应症限于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗；最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天，并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

“尼美舒利”风波再次警示，我国在药物上市再评价、药物警戒观念、儿科用药立法等方面都有待加强和完善。