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免费版抗癌“神药”谢幕
影响赠药项目最深的两大原因,即医保和仿制药竞争。其中来自仿制药的竞争压力,或是导致项目调整的最重要因素。 遭遇多次舆情危机后,很多老患者都感到赠药监管越来越严。严管赠药,也是国内很多类似药品援助项目的共同点。 格列卫赠药项目在中国开创先河后,药品买赠援助项目越来越多,成为国内患者援助的主流模式。买赠模式不仅提高了药物可及性、患者服药依从性,也提高了药物在市场上的影响力和销售额。 -
全国政协委员陈松蹊:适度增加集采药企利润,加强药品上市后监管
“药品集采不能只看价格,还要看效果,如果药企报价低于行业生产一款药品的均价,那么这个企业或许很难保证可以持续提供安全有效的药品。” -
育儿补贴要来了;药品集采首现政府工作报告|周一健
2025年3月5日,国务院总理李强作政府工作报告时提到,“优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心”。 -
政府工作报告首提集采药品质量监管丨报告解读
从今年的政府工作报告来看,医疗政策的调整更侧重于回应现实问题,例如集采药品质量、医保统筹和支付方式改革等。“政策方向已经明确,但如何具体落地,能否真正解决现存问题,还需要进一步观察执行效果。” -
麻药不睡、血压不降?国家医保局赴沪听取集采意见|周一健
长期而言,需要建立更严格的仿制药一致性评价体系,同时加快推进药品全生命周期的监管,避免一致性评价成为“一次性评价”。 疫苗的科学证据转化为在全国层面接种的免疫规划疫苗,需要经过很长时间探索,所以呼吁地方先行先试。 -
“减肥神话”之下,山寨“司美格鲁肽”野蛮生长
17款在售产品声称是海外生产进口的保健食品,在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂,既无中国保健食品批准文号,包装上也无我国批准的“小蓝帽”标志。 藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物提取物和益生菌是25款在售的GLP-1擦边产品的主要原料,减肥功效和安全性未经高质量、大范围的临床研究佐证。 目前国内外主流电商平台并未上架复合司美格鲁肽相关药品,但医疗公司官网(如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds)、在线复合药房(含503A和503B药房)皆可购买复合版本的司美格鲁肽。 在中国,药品的生产和使用受到严格监管。未取得药品生产许可证的情况下,按照国外复合药物的定义,以司美格鲁肽类似成分为原料生产复合药物,很可能涉嫌制造假药。 -
电子监管码,能否将回流药黑产挤压在最小空间?
“将一款药品从生产、流通、销售到最终使用患者的信息,全部纳入电子化监管,一扫码所有信息都可查验,这会极大便利监管部门进行药品监管。” -
倒卖网红减肥药如何监管?国家医保局权威回应
2023年居民医保人均筹资标准仅为1000元左右,一分一厘来之不易,保障能力十分有限,必须用在治病救人的“刀刃”上。现阶段还没有能力和空间将支付范围扩大到减肥等非治疗性项目。 司美格鲁肽监管仍存难点,一方面隐藏在合理购药行为下的违规问题难以发现。另一方面如果涉及倒卖药品,需多部门协调配合,医保部门受限于职能权限,仅能针对医保基金结算使用情况去分析发现异常,调查取证难度较大。 目前全国近半省份已启动“开药异常提醒”工作。另外,开发并运用“倒卖医保药品”“虚假购药”等大数据模型,拉网式排查组团购药、频繁购药、超量购药等异常行为。 -
小林制药报告5人死亡,红曲保健品究竟有何功效?
截至2024年4月1日,日本消费者厅公布了92款使用该原料、处于召回状态的产品,根据南方周末记者在淘宝、京东、拼多多的不完全统计,其中有4款使用该原料的产品仍然在售,包含酒、保健食品等品类,售卖商家均非官方旗舰店。 国家市场监管总局关于红曲类制剂的药品与保健食品界定是:红曲类产品中洛伐他汀剂量≥10 mg/天为药品;<10 mg/天为保健品。而药师介绍,通常认为洛伐他汀一天摄入量在10mg以上才能起到较为明显的降血脂作用,临床上的推荐用量是一天摄入10-40mg。 “不推荐高血脂患者食用含红曲保健食品降血脂。减少油脂摄入、坚持运动、规范使用药物治疗,才是科学安全的降血脂方式。” -
四川审计报告:22亿元药械采购没有合同,两个县无依据收费2.51亿元
有的医院违规自行指定药械供应商采购药品耗材,共计3.09亿元;执行过期合同、未签订合同等采购药械,涉及21.74亿元。 1家金融企业未按监管规定,一年内连续向同一集团投资3个共计5.3亿元的信托项目,其中2个项目、4.8亿元成为不良资产。 在抗震救灾及灾后恢复重建上,跟踪审计416个项目,涉及资金182.8亿元,发现240个震后重建项目出问题。