我举手提问，这个问题能不能用检察公益诉讼来解决。应勇检察长的答复很干脆，就四个字“当然可以”。 为什么现在很多药企心有疑虑？主要是因为现在是试点阶段，药企担心万一后续政策有变化，之前投入的成本就都打了水漂。 第一，不能再继续试点下去了，必须强制且迅速地推广药品说明书适老化改造。第二，要修改2006年的管理规定。

近日，无障碍环境建设法草案（三次审议稿）针对商品说明书，特别是药品内置说明书因字体太小、缺乏盲文等给老年人、残疾人带来不便的情况，进一步规定：提供语音、大字、盲文等无障碍格式版本的标签、说明书。 国家食药监局曾有调查显示，我国每年有250万人因为错误用药而损害健康，死亡约20万人，是全国交通事故死亡人数的2倍，其中很多是不遵医嘱、不规范用药引起的。药品说明书的适老化改造刻不容缓。现实中还有很多产品说明书字号偏小，内容过于专业，同样需要改造。你在生活中遇到过“微雕说明书”吗？来说说看。

面对网友的用药咨询，除了一次次重复药品规格和说明书，主播往往只能无奈地建议咨询专业医师，“我们没有这个资质，不能推荐药品的，您可以按照医嘱来直播间下单”。 虽然《药品网络销售监督管理办法》并未禁止以直播方式销售处方药，但基于广告法规定，目前直播卖药的品类还严格限制在非处方药，处方药仍是“禁区”。 过去，家电、化妆品、茶叶等众多商品都有层层经销体系，现在都被打破了。通过直播卖药，药企有可能会直接面对消费者，成为销售渠道的一个新的突破。 （本文首发于2023年3月2日《南方周末》）

政府也希望学界可以讨论出来一个共识，到底什么是罕见病，有依据可参照，罕见病患者的社会帮助等政策问题才可以一步步去落实和解决。 大部分罕见病治疗费用并不是天价，背后涉及超说明书用药的问题。有的药品被发现在某种罕见病上面也有使用价值，临床用途可扩大，价格也不贵，但医生不敢超说明书开处方，医保也不能给超说明书用药的患者报销；另一方面，企业要想修订药品说明书，需要花费大量时间精力，程序很复杂。 我们国家人口基数大，罕见病病种多，患者数量多，换个角度想这是相当好的病例资源，这在全世界其他国家都很少见，但是我们什么时候能拥有自主知识产权的罕见病创新药或者全新的诊疗技术？

低剂量的原因在于，早期国内厂家没有将带状疱疹和单纯疱疹区分开来。诡异的是，24年里，大多数国产伐昔洛韦厂家一直将错就错。 打开国家药监局官网，输入关键词伐昔洛韦，包括原料药在内共有82个产品获批。说明书“用法用量”一栏大多是低剂量治疗，只有三家药厂的3个产品和国际接轨，在说明书中明确高剂量治疗。 （本文首发于2020年7月23日《南方周末》）

5月22日，中国北京同仁堂（集团）有限责任公司在其官网发布公告回应“同仁堂中成药含朱砂”一事，称朱砂为常用传统中药材，同仁堂生产的含朱砂中成药均符合药典处方等国家药品标准，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。

日前国家药监局下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行了修订，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求在此类群体中禁用有关药品。

根据处方药与非处方药分类管理等相关文件要求，为保障用药安全有效，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定将骨愈灵胶囊转换为处方药。通知明确，2012年2月1日后，该药品标签和说明书应按处方药执行。已按非处方药上市的药品，在有效期内可继续按非处方药流通。