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安全与健康问题频现，企业履责须“向实” ——2月企业社会责任警示事件分析
2月份发生在合规管理领域的警示事件仍占比最高。与此同时，食药安全问题频发，多家食品药品生产企业被监察机构处罚。安全生产领域，内蒙古阿拉善左旗煤矿坍塌事故备受关注。 -
致45人视力受损，食药总局指涉事“问题气体”不符合标准规定
针对天津晶明公司眼用全氟丙烷气体出现严重不良事件，4月14日晚间，北医三院和国家食品药品监督管理总局（以下简称食药总局）相继作出回应。 -
植物提取物入药造假
由于管理部门不一，缺乏相应标准，以银杏叶为代表，中国的植物提取物市场造假泛滥，质量和信誉都遭遇前所未有的危机。国家食药总局今年发动的整治植物提取物专项行动，或有助其改善。 -
新药试验数据造假秘密
8家企业11个药品被指临床数据造假，所涉药企、临床试验机构等名单更遭国家食药总局曝光。但业内指出，药品审批环节重拳出击或短期有效，若需根治，或还需从顶层设计上，找到“让产业界、医疗机构和消费者达成共识的管理制度”。 -
“如果不重典治乱，食药安全很难扭转局势”
不能简单地以市场监管的方式与理念去实施食品药品监管，更不能以此削弱食品药品监管的体系、能力。作为监管部门来说，最担心的不是发生问题，而是不知道可能风险在哪儿，因此风险清单显得尤为重要。 -
“如果连食品安全都管不好”
本轮食药改革中，海南是唯一实施省以下垂直管理的省份。为什么食品安全由地方政府负总责还要搞垂直管理，因为海南的工商、地税过去搞属地管理，有过教训。此次改革也显示出垂直管理的某些优越性。 -
癌症免疫疗法：监管停滞，业务疯狂
一项从未得到任何官方有效性和安全性认可的癌症免疫细胞疗法，却几乎在全国的三甲医院遍地开花，每次收费动辄数万元。卫计委称，这项审批工作是停滞的。而食药总局答复，早已不归该局管理。而在美国，这项技术早已更新升级。 -
试药利益圈乱象 危险的新药
新药临床试验，事涉千万人生命安全。根据美国FDA公布信息，中国一位临床研究中心管理人员和另一位监察员参与某款新药临床研究数据造假。国内很少有因临床试验数据造假而被处理的药企、机构的公开信息。此前一些机构在新药临床数据真实性上出现问题，食药总局要求其整改，但没有公布到网上。 -
一些政府机构亟须“正名”
有朋友说：食药总局，吃药的局啊！原来，把“国家食品药品监督管理总局”简称为“食药总局”有歧义。这让我想起跟其他部委公务员交流时，大家对一些政府机构名称存在的问题都有些困惑。 -
免煎中药新政：决意纠偏？蓄意垄断？
中药配方颗粒最大的问题在于长达20年都没有定论。2013年6月28日，国家食药总局下发通知，要求严格中药配方颗粒试点研究管理，在国家出台相关规定前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。这一严令的出台被业界解读为针对当下中药配方颗粒混乱局面，有关部门正试图收紧审批权，以控制飞速增长的市场规模。