-
呼吸道传染病高发,容易被忽视的免疫低下人群
中国原发性免疫缺陷病(PID)患者大多是儿童,“这个秋冬季节,各种呼吸道传染病高发,PID儿童需要在儿科注射免疫球蛋白,但是在医院交叉感染的情况很普遍”。 原本不算攻击力超强的病原体,放在脆弱的癌症化疗患者身上,就像扑不灭的野火。这次小韩父亲在感染科整整住了31天,家人也提心吊胆了一个月。 “往年秋冬季呼吸道传染病也很多,但我们病友群一年到头都有人说自己在感冒,确实免疫力不如以前,恢复周期也更长了。”Yoyo说乳腺癌患者最怕咳嗽,由于缺乏乳房的缓震,轻轻一咳都能感到两边肋骨和腰腹部被扯到般地疼。 -
争夺免疫球蛋白:救新冠患者还是免疫缺陷人群?
原发性免疫缺陷病患者远非免疫球蛋白短缺的唯一受害者。包括吉兰-巴雷综合征、脱髓鞘疾病、原发性血小板减少性紫癜在内,有大量神经内科、血液科、免疫科病患急需免疫球蛋白。 免疫球蛋白是否适用于新冠治疗,医学界仍有争议。明证便是各家医院近期推出的,各有出入的新冠诊治方案。 药监部门已介入免疫球蛋白的流通环节,以确保其流向医院。生产端亦加强了医院免疫球蛋白的保供力度,同时加强对产品流向与价格异常的监管力度,严厉打击哄抬物价。 (本文首发于2023年1月12日《南方周末》) -
国家卫健委回应"静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性"有关问题
记者从国家卫健委了解到,在2月5日接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性有关情况的报告后,国家卫健委立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者的病情观察和监测,配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。 -
信任的小船说翻就翻
最近江西省儿童医院发烧一则新闻:该院在给川崎病患儿输免疫球蛋白时,医院某护士将药品替换成了葡萄糖溶液。医院称,是某护士在盘点药品时发现少了一瓶,“怕担责任”,因此擅自用葡萄糖溶液替换。 -
国家药监局披露“问题球蛋白”调查结果
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日在例行新闻发布会上说,送检的江西博雅产免疫球蛋白样品异常,可以断定这和患者死亡有直接关系。 -
“致命球蛋白”流入10省区市
江西省食品药品监督管理局5日通报,经全国食品药品监管系统全力追查,目前已全部查实了标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)的所有下落,所有问题药品在全国范围内得到有效控制。博雅公司共销售问题批次产品9575瓶,截至发稿时已使用3328瓶,目前已召回、封存6247瓶。除江西省外,全国另有9个省(区市)购进了这一批次药品。 -
国家药监局长赴江西指导调查
国家食品药品监督管理局局长邵明立3日抵达江西,就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调,有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,切实保证人民群众的用药安全。 -
广东未发现有问题人免疫球蛋白药品
针对日前江西出现静脉注射人免疫球蛋白致6人死亡的事件,广东省食品药品监督管理局昨日表示,全省各地市食品药品监管部门初步核查的结果显示,广东省药品经营企业和医疗机构没有销售和使用标示为“江西博雅生物制药有限公司”生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)药品。 -
江西一医院6患者使用静注人免疫球蛋白死亡
5月22日至28日,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。经该院分析,死亡的原因与使用该批号的药品有一定关联性。