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治理医药产品回扣;提高医保补助标准|周一健
“推动检查检验结果互认”首次写入政府工作报告。 “首次年度盈利”成多家创新药企年度财报中的关键词。 -
司美格鲁肽中国获批降糖,还不是减重丨科创要闻
原创新药研发不易,由于临床效果不佳,辉瑞、诺华、阿斯利康等医药巨头都在2023年里放弃特定减肥药物的研发。当然,在巨大的市场面前,不断还会有新人入局,开启更多创新药物研发。 -
新版医保目录出炉:创新药加速进目录,罕见病用药创新高
新增的这15种罕见病用药涉及16种罕见病,填补了10个病种的用药保障空白。据南方周末记者统计,本次医保目录调整后,两批罕见病目录收录的病种中,有90余种药品纳入到目录。 为了支持部分创新药“出海”,借鉴国际做法,按照企业自愿原则对部分药品进行了谈判价格保密,不主动公布药品实际价格。 “网红药”司美格鲁肽成功续约,出现在本次医保目录内,适应证为成人2型糖尿病,但减重适应证在中国未获批,因此在医保目录中并不涉及。 -
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跨国药企扎堆进博会,多款创新药首秀
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2023年上半年15款1类创新药获批丨科创要闻
中国国家药监局批准5款1类创新药,以及中国首款靶向BCMA的CAR-T疗法上市,全球首款糖尿病细胞疗法获美国FDA批准上市;礼来3亿美元收购Sigilon,美国FDA授予AD候选疫苗ACI-24.060快速审批资格;科学家利用AI开发出新型碱基编辑工具,在真核生物中发现CRISPR样系统,有望带来新的基因编辑工具。 -
改进算法、设计机器人、优化干细胞分化,AI真可以!丨科创要闻
如果说苹果Vision Pro吹响上周全球最嘹亮的创新号角,肾癌创新药、全球首款XBB新冠疫苗、第四款植入式左心室辅助系统、最大规模氢能通勤大巴车交付、全国一体化算力算网调度平台、三安光电与意法半导体联合建厂则是中国科创的喷涌。 新型全钙钛矿叠层太阳能电池、弹性陶瓷塑料让我们看到人类智慧在结构和材料领域的新突破,AlphaDev革新计算基础的排序算法、ChatGPT设计了机器人、基于机器学习的多能干细胞分化系统,人工智能还将在哪些应用领域给我们带来惊喜? -
卖得越好,降价幅度越大?医保续约规则中的创新药难题
范长生介绍,这种销量越高、降价幅度越大的定价方式是以社保支付医疗费用为主的国家经常采用的一种方式,日本、德国、法国都是如此。 按目前规则,伊布替尼本轮不会降价,而替代高价药品、节约更多医保基金的泽布替尼反而会大幅降价,两者的“价格倒挂”将进一步加剧。 “简易规则是好的,80%品种获益,20%可能会有误伤,这20%更要综合评估。我们希望推进规则的细化,走出医保基金、患者和药企的‘三赢’之路。” (本文首发于2023年6月8日《南方周末》) -
基于自毁型结构的新型智能标签,人造病毒载体制造新方法丨科创要闻
三款创新医疗器械和一款创新药在中国获批上市,阿斯利康放弃IL-23单抗项目,晶泰科技与礼来达成AI小分子新药发现合作,科学家首次证实大脑形状主导大脑功能,一种可用于医药冷链可视化监测的智能标签等5项前沿研究进展值得关注,《人类遗传资源管理条例实施细则》《上海市计算生物学创新发展行动计划(2023—2025年)》等政策法规印发。 -
小冰GPT克隆人计划启动,上海集聚企业研发机构丨科创要闻
美国FDA批准首款治疗DEB的基因疗法上市,中国国家药监局批准2款创新药、2款创新医疗器械上市,全球首个5G异网漫游试商用启动,舍弗勒长沙研发中心揭牌,小冰公司启动“GPT克隆人计划”,创新药企Athenex宣布破产,科学家开发新型可穿戴设备让断臂感受温度,“变色龙”般的新型活性胶体材料开辟活性智能材料新方向。 -
AI生成内容:刚刚开启的新窗口,毫不留情的倒计时
由于大模型潜在有军事上的强应用,这个东西或会面临强监管。如果要做应用,可能也要优先在“免责区”内搞,百万级用户、高能级训练、敏感型数据、上下游从芯片到数据中心到领域申报,这些监管合规往低里说,是创新药合规的级别,往高里说,甚至是大规模杀伤性武器级别的监管 (本文首发于2023年4月27日《南方周末》)