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2023年上半年15款1类创新药获批丨科创要闻
中国国家药监局批准5款1类创新药,以及中国首款靶向BCMA的CAR-T疗法上市,全球首款糖尿病细胞疗法获美国FDA批准上市;礼来3亿美元收购Sigilon,美国FDA授予AD候选疫苗ACI-24.060快速审批资格;科学家利用AI开发出新型碱基编辑工具,在真核生物中发现CRISPR样系统,有望带来新的基因编辑工具。 -
减肥疗法72周减重超30斤,首款口服粪便微生物疗法获批丨科创要闻
礼来减肥疗法Tirzepatide 3期研究成功、,首款口服粪便微生物疗法Vowst获美国FDA批准上市、,FDA加速批准治疗遗传性肌萎缩侧索硬化首款疗法Qalsody;礼来出售糖尿病产品BAQSIMI®;Science发表大规模哺乳动物比较基因组研究11篇论文揭示人类健康和疾病相关信息,科学家研制出可移动的疫苗打印机,首个阿尔茨海默病基因疗法临床试验结果发布;另外,CDE发布三项指导原则值得关注。 -
除皱纹新疗法,一年只需两针丨科创要闻
一年两针、长期消除眉间皱纹的创新产品获美国FDA批准上市;渐冻症治疗领域,新药Albrioza获FDA专家委员会支持,“干细胞+基因治疗”渐冻症联合疗法安全性获证实;辉瑞GBS(B族链球菌)母体疫苗获FDA突破性疗法认定;康希诺吸入式新冠疫苗作为加强针被纳入紧急使用;罗氏2.5亿美元收购新兴生物科技公司Good Therapeutics;百心安-B、乐普生物-B两家港股生物科技公司寻求科创板双重上市。 -
改变肾脏血型丨科创要闻
8月15日-21日,科学家开发了无电池、无芯片的无线可穿戴传感器,成功改变 3 个人类肾脏的血型,一种神经形态植入物可以让瘫痪小鼠奔跑起来。 美国FDA批准首款治疗β地中海贫血的基因疗法,英国批准全球首个奥密克戎加强疫苗上市,定制癌症疫苗再获得积极结果。 默沙东36.5亿美元入局新一代RNA技术,华东医药入股德国生物制药公司Heidelberg并引进多款在研新药。 -
治疗2型糖尿病有了新思路
针对肝癌、渐冻症、心血管疾病,本周有三款潜在first-in-class药物取得临床新进展;另有两项生物医药技术前沿突破值得关注。 治疗肝细胞癌新药OTX-2002的获批临床,成为全球首个进入临床试验的表观基因组学调节药物;Clene公司的新药CNM-Au8中期临床数据显示,可提高渐冻症(ALS)患者70%生存率;全球首个体内碱基编辑疗法VERVE-101完成首例患者给药,或将实现一次性治疗心血管疾病。 一种新型治疗性肽生物制剂PATAS,不仅可治疗2型糖尿病(T2D),还可以治疗同样有着脂肪细胞功能障碍和胰岛素抵抗症状的心脏代谢疾病;科学家设计出一款可注射微型颗粒,可实现不同时间点分次释放药剂,或将实现疫苗的一次注射、完全接种。 科创要闻2022年第二十六期(生物医药篇) -
赛诺菲利用基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒疫苗
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重大突破!今天,中国农科院发布一条好消息,有关猪瘟疫苗→
今天,中国农科院发布称,由哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗——一株双基因缺失弱毒活疫苗,已完成了实验室研究,突破了实现疫苗规模化生产的重大技术瓶颈,目前已提出生物安全评价申请。 -
东南亚拉响“灭蚊大战”警报 ——夺命“叮咬”:直击菲律宾登革热疫情
因为“疫苗作用有限,更没有特效药”,一些巫医宣称具有超自然能力,可以使用古法来配制各种神奇药物,再配以稀奇古怪的咒语,就能治疗登革热。 针对伊蚊生存习性,不少菲律宾沿海城市和乡镇将海水引入排水系统,以海水来杀死蚊虫;一些地区还引入食蚊鱼,一昼夜可以吃掉上百只蚊子幼虫;甚至还从英国引进“基因灭蚊”技术。 -
H7N9禽流感已有“疫苗种子”
全国人大代表、中国工程院院士钟南山3月10日在两会新闻中心记者会上说,H7N9病毒截至目前没有出现人传人现象,但“疫苗种子”已经准备好,一旦基因突变到人传人,就会大规模生产。 -
H7N9疫苗战:“地方军”难撼“国家队”
新型H7N9基因疫苗研发或许未及临床试验就中止了。而到目前为止,中国还没有一家疫苗企业获准开展临床试验,疫苗是否量产,视疫情发展而定。