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“别像SARS那样受气了”——专访世界首支甲流疫苗研发者、北京科兴总经理尹卫东

作者: 南方周末记者 陈新焱 2009-10-14 22:05:00 来源:南方周末

我们之所以国庆站那么多人,走那么整齐,不就是让别人看,我行,我行,我行。对不对?而我们作为高科技企业,就是要用我们的科技,用我们的结果,去向世界宣称,我们行。

美国3亿人口人家要6亿支疫苗,一人两支保护,这才是实力。而在中国,我们所有能生产甲流疫苗的企业加起来的产量也远远覆盖不了中国13亿人口。产量太少了嘛!仅仅第一是不够的。

但是现在我觉得,中国疫苗产业到了一个转型期。这个转型体现在公众从来没有如此空前地认识到疫苗对疾病的作用。

6年前的那场疫情至今让人心有余悸。源于中国的SARS病毒感染了世界,5327人被确定为SARS或疑似患者,349人因此死亡。

6年之后,发端于墨西哥、美国的甲型H1N1流感来袭,中国与其它国家一起,成了“受害者”。但这一次,中国政府和企业表现出了让世界震惊的力量:9月3日,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”获得国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,成为全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。

从6月8日获得WHO疫苗生产毒株,到9月2日获得生产批准,北京科兴只用了短短的87天。

消息传出,这家在美国证券交易所上市的公司股票大涨。一个多月后,总经理尹卫东前往美国,一周时间,八十多个机构投资者蜂拥而来,他们尊重的目光,投资的冲动令他吃惊。“其实我们应该感谢SARS,”北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说,“正是SARS教育了政府,教育了行业,教育了公众,大家才开始对传染病应急方面做出了比较大的投入。”

在与甲流疫情赛跑的比赛中,这家填补了中国甲肝疫苗、甲乙肝联合疫苗、SARS灭活疫苗、人用禽流感疫苗空白的中关村企业,无意中抢到了第一的位置,并因此成为游戏规则的制定者——他们率先提出,甲流疫苗只用打一针,并且不用加佐剂,就能达到保护效果。这得到WHO的肯定,并成为世界各国的通行做法。

然而,这并没有给尹带来过多的骄傲。摆在中国疫苗生产者面前的,是一个严峻的现实:疫苗极其短缺。而这背后,则是整个产业的弱势。“在甲型流感上,甚至在流感的大流行这个问题上,中国依然任重而道远。”尹说。

为什么能拿全球第一?

南方周末:据我们所知,也就是在SARS、禽流感期间,中国企业,也就是你们北京科兴,才第一次在《柳叶刀》这样的国际权威临床杂志上发表论文。这次在面对一场在西方国家大规模流行的甲流疫情时,又是北京科兴,率先拿出了甲流疫苗的结果:打一针,而不是像禽流感疫苗那样的两针,不加佐剂,就有保护效果。而且这个结果得到业界普遍认可。这是不是可以说,在疫苗研发和临床这个领域,第一次展示了中国力量?

尹卫东:SARS流行期间我就很生气。一百多个国家向我们关闭国门,中国人不许出去,被限制旅游。国家元首出访要先宣布自我隔离几天然后坐飞机走,这不是荣耀的事儿。那个时候我就想,这要是疫区在别处,而我们国家有疫苗,接种了疫苗我就可以去那儿了。这不仅是一个公共卫生问题,也是个实力问题。大国地位不就是这样扮演的吗?

中国政府承诺要“以人为本”。流感大流行咱们靠什么?最初靠围追堵截,来了就隔离。我们的同胞从美国回来没法见父母妻儿,要隔离他,这牺牲了多少人性化的东西,牺牲了多少人民生活中应该享受的自由和快乐!为什么?为了减缓传播,为了保护更多的人,我们的海关、卫生检疫付出了巨大的努力,冒了最大的风险,那些被隔离的人住到酒店里,吃着方便面,承受着巨大的压力。这后面都是巨大的社会成本。为此我们一定要快点把甲流疫苗研发出来,早一天出来就可以早一天释放和减少这个压力啊。

还有,我们的60年国庆是13亿人的大事,我们的人民多希望有一个祥和的环境。

全球第一意味着什么?SARS时我们传给别的国家,别人关起国门来不让我们进;甲流来了,传得我们哪儿都是。我们赶紧关,你就挤兑我们,说我们关得严。管你呢,我们知道我13亿人缺什么少什么,我该怎么做就怎么做,不用怕!那这是政府的力量,百姓的配合,当然更重要的还有更好的科技来支撑。

南方周末:中国的生物医药科技总体比西方还是要落后,为什么这一次在甲流疫苗的研制方面中国可以领先?

尹卫东:他们政府的行政效率不如我们的高,这是最主要的原因。

这次做甲流疫苗,我个人的感受是,政府、企业、专家从来没有过像这一次有这么高的共识。上到总理、部长,下到每一个研究人员、每一个临床试验的志愿者,大家都是一致的。

你比如,疫苗生产出来了后要进行检定,通常是企业自检合格后才送到中国药品生物制品检定所检定,但这次实行平行检定。就是说,疫苗生产出来后企业自检与中检所的检定同步进行。

本来我检完了,他再检,正常情况下,至少要35个工作日才能出结果。现在同时出结果,节约了大量时间。

还有,每一个环节和下一个环节都做到无缝衔接。毒株到首都机场按照正常情况下出关要两三天时间。但这次毒株什么时候到,部长们都知道,国家应对甲型H1N1流感联防联控保障组都提前协调好了。下午1:40抵达机场,晚上8点就用最快速度送到了公司实验室。实验室在之前已经准备好了所有的实验材料,毒株一到就开始接种。研究就这样一天也不耽误地进行着……

在临床试验用疫苗检定结果出来的前一天,中国疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心对志愿者的动员安排都已经做好了。疫苗检定合格后的第二天,1600多名志愿者就开始接种疫苗了,临床研究顺利进行。这次H1N1疫苗执行这种并行的研发策略,是一个非常大的优势。

其次,他们企业不如我们的好。大公司有大公司的弱点,慢。他们没有像我们北京科兴团队这帮人这样加班加点干,几乎是连轴转。其实他们要是真像我们这样玩命干的话,也会有这个结果的。

这就是我们的企业文化。我跟我的团队讲,我们比人家小得多,弱得多,我们再不比人家更努力,今后就没我们的生存空间了。我们的国家人口比人家多得多,我们的疫苗再不快点做,今后疫情真的流行很严重,就对不起我们的人民了。

南方周末:这句话其实也适用于中国整个的生物医药行业,对吗?

尹卫东:全行业都如此。我们之所以国庆站那么多人,走那么整齐,不就是让别人看,我行,我行,我行。对不对?而我们作为高科技企业,就是要用我们的科技,用我们的研究结果,去向世界宣称:我们行!

一件事不信,两件事不信,三件事就信了。再过几十年,我们多做几件让别人信的事,咱不就像美国一样先进了么?发生疫情是自然灾害,疫情传播有时也很难控制,但我们要十分努力地、科学地进行研究,搞出好疫苗来,别像SARS那样受气不就行了?

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责任编辑: 邓瑾 助理编辑 温翠玲  
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