人大代表实名举报食药监总局官员渎职

近日,河南省人大代表、辽宁依生董事长张译实名举报食药监总局对辽宁依生的117批人用狂犬病疫苗批签发问题。中国食品药品检定研究院8月18日回应称该企业的无菌保障存在严重问题。目前,辽宁依生已向法院提起诉讼。

近期,继湖北官员举报食药监局前局长更名金银花涉腐败之后,又发生人大代表实名举报食药监总局对辽宁一制药公司的117批人用狂犬病疫苗批签发问题。8月18日,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)就上述问题作出说明,称涉事企业的无菌保障关键环节存在严重问题。

中检院表示,涉事的辽宁依生生物制药有限公司(以下简称“辽宁依生”)已就其产品批签发问题向法院提起诉讼。就辽宁依生120批疫苗的情况看,不仅仅是产品检验不合格,而且现场检查也显示该企业质量保障体系存在严重问题。这种情况在任何国家都是不允许放行的。如果放行这些产品上市,将造成接种者的健康威胁,后果不堪设想。

药企:117批疫苗“不予批签发”不合法

央广网报道,作为生物制品,疫苗的审批比普通药品监管更严格,实行的是“批签发”管理,也

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网络编辑:瓦特

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