国家食药总局修改吗丁啉说明书 用药时间减少一半
2016年9月14日，国家食药总局网站上发布了一条公告：总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号），对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】等项进行修订。
责任编辑：吕明合
作为明星药，西安杨森吗丁啉胃动力药的广告，遍布中国的大街小巷。但对于其不良反应的监管，却相应滞后。
最近，关于多潘立酮片在国外被禁的新闻被多方报道后，中国的药品最高监管部门终于下达了修改限量令。一个月前，南方周末刊发标题为《吗丁啉，真的灵？美国禁用，欧盟警示，中国成明星药》的深度报道，呼吁有关部门关注该药品的安全信息，引发社会广泛讨论。
“国家反应很快。”长期关注药物安全的一位医生称赞。2016年9月14日，国家食药总局网站上发布了一条公告：总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号），对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】等项进行修订，并要求各企业在11月15日之前进行更改说明书的备案。而在备案后6个月，所有已出厂的药品说明书都需要更换新说明书及标签。
南方周末记者发现，新的修改和提醒主要是参考了加拿大、欧盟的警示内容。在北美和欧盟等地区，监管部门曾多次强调它的严重不良反应，包括心律失常、心脏骤停、猝死。在美
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网络编辑：better
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