关于问题疫苗，你需要知道的有这些

医生正给5个月大的孩子接种百白破疫苗（资料图）。（东方ic/图）

愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。

7月22日深夜，中国政府网官微发布李克强总理对疫苗事件的批示：“此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。”批示中要求国务院立即派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。

这是一周内国务院就此发出的第二道“彻查”金牌。此前7月16日，李克强已经就此次疫苗事件作出批示，要求彻查。

当下疫苗问题处于真相被完整调查与披露前最为焦灼的阶段，公众被刺痛最为敏感的神经，历次疫苗失效事件被一一激活，恐惧、愤怒与指责铺天盖地。在舆论的关注中，一个个问号浮现，根据迄今公开的信息，“知道”（nz_zhidao）为你解答关于疫苗事件的疑惑。

中国政府网 资料图

1：中检院不是批批检吗？为什么还会出现不合格疫苗？

所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发。这个机构很重要，简称中检院。

疫苗批签发作为一项科学有效的疫苗监管制度，是WHO要求的国家疫苗监管的六项职能之一，广泛应用于世界多个国家。在国家疫苗管理体系中，批签发作为疫苗上市使用前最后一道关口，确保疫苗安全有效。我国从2006年1月1日对全部上市疫苗实施批签发，即每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准，不得上市或者进口。

看起来很完美。但问题来了，强制性检验审核的内容是什么？批批检就能避免疫苗出现质量和安全问题吗？

批签发之前有两件事要做，一个是确定疫苗的安全性，一个是确定疫苗的有效性。重点来了：安全性全部批次都查，即每批疫苗均做无菌和异常毒性检查，该两项检验项目由生产企业所在辖区的授权药检机构承担，结果汇总至中检院统一签发。但有效性只有5%的批次会被查。此外，资料审核的重点侧重于每批疫苗生产的一致性。

也就是说，“批批检”的疫苗其实只是批批检安全性，并不是有效性。这就是为什么家长们会发现，当时公布批签发合格的疫苗为什么会在2017年11月成为了不合格的两批次疫苗。

大家仔细看这个批签发的证书，最下一行小字是：无菌和鉴别试验合格（安全性）。中检院批批检测安全性，抽检有效性。但如果每一支疫苗、每一个检测项在批签发时都检，可能检测完，疫苗的有效期已经过去大半，这也完全不现实的。

2、长生生物等疫苗企业到底做了什么？

根据国家药监局通报，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

官方暂未披露作假的细节，但集中在生产记录和检验记录造假上，按照药品管理法规定，所有的技术、参数变更都需要按照规定申报。不过，按照中检院2017年的批签发报告，百白破疫苗真是问题不少。

3、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号？价效低到底是什么意思？

根据2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究