中国原创新药寥寥无几,药品法欲为药企吃“定心丸”

国家药监局和各直属单位将尽快配套修订《药品管理法实施条例》。12月1日之前,《药品注册管理办法》和药品上市许可持有人制度的相关规章也将力争出台。

国内上市和在研新药绝大多数都是在已知药物靶点和作用机理上的改进,原创性不足;企业扎堆涌向PD-1/PD-L1等热门靶点,同质性竞争加剧,纯属原创的中国新药则寥寥无几。

在生物技术领域里,识别市场泡沫不那么容易。投资者和准备去融资的公司永远处于信息不对称中,因此投资特别谨慎,整个市场都是不断学习的。

发自:苏州

责任编辑:马肃平

国家药监局和各直属单位将尽快配套修订《药品管理法实施条例》。12月1日之前,《药品注册管理办法》和药品上市许可持有人制度的相关规章也将力争出台。

国内上市和在研新药绝大多数都是在已知药物靶点和作用机理上的改进,原创性不足;企业扎堆涌向PD-1/PD-L1等热门靶点,同质性竞争加剧,纯属原创的中国新药则寥寥无几。

在生物技术领域里,识别市场泡沫不那么容易。投资者和准备去融资的公司永远处于信息不对称中,因此投资特别谨慎,整个市场都是不断学习的。

2019年9月21日-23日,第四届中国医药创新与投资大会在苏州举行,新修订的药品管理法成为业界热议话题。 (主办方供图/图)

“去年国务院常务会召开了一系列的会议,专门提出进口药要加快上市,鼓励抗癌药降价及创新,将抗癌药纳入了医保惠及更多老百姓等要求。” 国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛说。

2019年9月21日,在苏州举办的第四届中国医药创新与投资大会上,在介绍最新通过的《中华人民共和国药品管理法》出台背景时,刘沛指出,这部历时10个月修订出台的法律将对我国的医药创新产生深远影响。

“从体制层面固化了很多东西,让我们看到了国家对医药创新的支持与鼓励,给坚持创新的药企吃了一颗‘定心丸’。”

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网络编辑:解树 校对:胡晓

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