除皱纹新疗法,一年只需两针丨科创要闻

一年两针、长期消除眉间皱纹的创新产品获美国FDA批准上市;渐冻症治疗领域,新药Albrioza获FDA专家委员会支持,“干细胞+基因治疗”渐冻症联合疗法安全性获证实;辉瑞GBS(B族链球菌)母体疫苗获FDA突破性疗法认定;康希诺吸入式新冠疫苗作为加强针被纳入紧急使用;罗氏2.5亿美元收购新兴生物科技公司Good Therapeutics;百心安-B、乐普生物-B两家港股生物科技公司寻求科创板双重上市。

责任编辑:黄金萍

新药进展

98日,美国生物科技公司RevanceRVNC.O)宣布,美国FDA已批准DaxxifydaxibotulinumtoxinA)上市,用于暂时改善成人的中度至重度眉间纹。Daxxify是一种肽配方长效神经调节剂,药物活性成分为A型肉毒杆菌毒素,公告称这款疗法每年两次注射可维持治疗效果一年。

肉毒杆菌毒素是肉毒杆菌产生的含有高分子蛋白的神经毒素,通过受体介导细胞抑制乙酞胆碱的释放,产生化学去神经作用,导致肌肉麻痹,引起肌肉松弛,从而降低肌力,如作用于表情肌上,可有效治疗面部的额纹、眉间纹、鱼尾纹等。

在致命性疾病的未满足临床需求上,治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,也称为渐冻人症)传来两则好消息。

98日,美国制药公司AmylyxAMLX.O)宣布,美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNSDAC)以72的投票结果,赞成该公司在研药物AMX0035的现有研究数据足以支持其用于治疗肌萎缩侧索硬化的上市申请

AMX0035是一种由苯丁酸钠和牛磺酸二醇组成的专有口服固定剂量复方制剂,该药物也是Amylyx目前唯一在研药物,其管线布局为探索AMX0035ALS、阿尔茨海默病和沃尔夫勒姆综合征等神经退行性疾病中的治疗潜力。2022613日,这款创新疗法在全球首次获批,加

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网络编辑:孙显安 校对:胡晓

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