人脑类器官可在鼠脑中生长丨科创要闻
10月10日-10月16日，全球首个现货型T细胞疗法获欧盟上市推荐，百济神州抗癌药百悦泽®经验证具备“同类最优”治疗潜力，全球最大生物医药制造工厂竣工，2022年biotech公司合并再添新例，Imara与Enliven宣布在一起。科学家们将人脑类器官成功植入新生鼠大脑，首次证明人脑细胞在体外也有智力，并发现新一代基因编辑工具LSRs。
责任编辑：黄金萍
药企创新与发展
10月14日，美国生物科技公司Atara（ATRA.O）和法国医疗公司Pierre Fabre宣布，其开发的现货型T细胞免疫疗法Ebvallo，获得欧盟人用药品委员会（CHMP）上市许可推荐，用于治疗实体器官移植（SOT）或骨髓移植（造血细胞移植，HCT）后出现严重并发症的成人和儿童患者，即EBV+PTLD（一种罕见、急性可能致死的血液癌症，移植后最重要的恶性肿瘤之一）。
Ebvallo是一种异基因EBV特异性T细胞免疫疗法，以HLA限制的方式靶向并消除EBV感染细胞。Atara表示，欧盟委员会预计将在2022年底前批准Ebvallo的上市许可申请(MAA)；若成功获批，Ebvallo将是全球首个获批的同种异体T细胞疗法。
• 点评：当前，作为异体来源的通用型CAR-T疗法（UCAR-T），普遍面临免疫排斥、体内扩增不够等诸多问题。Atara上述产品尽管针对的适应症非常罕见，但开发该疗法的同种异体EBV T细胞免疫疗法平台得到了有力证明，也意味着其技术平台未来有可能发挥更大的价值。
10月13日，百济神州公告称，其抗肿瘤产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）的全球3期头对头ALPINE试验达到优效性结果（比原研药效果更好）。ALPINE 研究是一项随机、全球3期临床试验，旨在评估百悦泽®对比亿珂®（伊布替尼），用于治疗既往经治的复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。
10月15日，百济神州再次公告，基于上述研究和另一项全球3期头对头临床试验（既往未经治疗的CLL患
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网络编辑：孙显安 校对：胡晓