高血压诊断标准下调，新型降压药有望获批丨科创要闻
Idorsia与杨森联合开发的新型降血压药物临床三期获积极结果，阿斯利康哮喘急救药物获美国FDA咨询委员会支持，中国创新药企璎黎药业的1类创新药林普利塞片获附批上市。Clovis Oncology可能申请破产，上海印发促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案，中国首家异种大器官移植医用猪培育基地竣工，个体化TCR-T疗法获突破并进行了首次人体临床试验，硬膜外电刺激（EES）帮助9名瘫痪患者恢复行走。
责任编辑：黄金萍
新药进展
11月7日，《柳叶刀》发表瑞士生物制药公司Idorsia与强生旗下生物技术公司杨森（Janssen Biotech）联合开发的在研药物Aprocitentan的3期临床试验结果，《双内皮素拮抗剂阿普罗西坦治疗难治性高血压的随机对照试验》（A randomized controlled trial of the dual endothelin antagonist aprocitentan for resistant hypertens），试验结果显示，Aprocitentan可以显著降低患者的血压（BP），用于顽固性高血压患者，在添加到组合抗高血压治疗时保持了48周的效果。
Aprocitentan是一款靶向双重内皮素（endothelin，ET）受体的小分子口服药，可以通过靶向这个新信号通路，有效抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。Idorsia称，若该药物获批，将会成为30年来首个基于新机制的降血压药物。
• 点评：高血压会增加中风、心脏病发作、心力衰竭等风险，是全球心血管疾病的主要原因之一。2022年11月13日，中国国家心血管病中心、中国医师协会、中国医师协会高血压专业委员会、中华医学会心血管病学分会、海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会联合发布《中国高血压临床实践指南》，中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg（毫米汞柱），这意味着更多的人群将被诊断为高血压患者，高血压药物也将成为更多人的必需品。上述试验证明了该药物针对顽固性高血压患者的效果，全新机制、有效且效果持续时间长，能为高血压患者提供更多治疗选择。
11月9日，阿斯利康公告，美国FDA肺部-过敏药物咨询委员会（PADAC）以16票对1票的投票结果，认为在18岁及以上哮喘患者中，在研哮喘疗法PT02
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网络编辑：孙显安 校对：胡晓