新冠没有消失,1款新药、2款疫苗获批丨科创要闻

石药集团新冠mRNA疫苗、神州细胞重组新冠病毒4价疫苗在中国纳入紧急使用,众生药业新冠口服药来瑞特韦片附条件批准上市,腾盛博药宣布停止新冠中和抗体项目。首款APDS疗法获美国FDA批准上市,口服司美格鲁肽高剂量版本三期临床成功,治疗社交焦虑症(SAD)新药三期研究获积极结果。科学家发现新冠病毒会改变人体细胞内染色体结构,以及一项新疫苗设计技术。中国国家药监局药品审评中心先后发布五项指导原则。

责任编辑:黄金萍

新冠防治   

新冠并没有消失,目前正处于低流行状态,新冠疫苗、药物的研发和审批也在继续。

重组新冠病毒4价疫苗获批

3月23日,神州细胞(688520.SH)宣布,其重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(SCTV01E)被纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。该产品是神州细胞第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗,也是全球首个4价新冠疫苗。

 中国首款mRNA新冠疫苗获批

3月22日,石药集团(01093.HK)宣布,其新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。这是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的mRNA新冠疫苗;也是首个上市的国产mRNA疫苗。

首批新冠疫苗预防的是2019年出现的原始毒株,病毒持续变异,疫苗也在根据毒株持续进化。此次获批的两款疫苗都有针对奥密克戎毒株,神州细胞的4价疫苗是针对4种变异株设计;石药集团的SYS6006也涵盖了Omicron BA.5变异株的核心位点。

据最新的《新型冠状病毒感染疫情防控操作指南》,第2剂次加强免疫时,优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第2剂次加强免疫接种。

中国第6款新冠治疗药物获批

3月23日,中国国家药监局(NMPA)附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生药业”;002317.SZ)申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒(SARS-C

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网络编辑:孙显安 校对:胡晓

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