血糖仪存起火风险被“召回”,雅培称不涉及中国市场

电池存在风险是医疗器械召回的一个常见原因,在2022年FDA发布的60条医疗器械召回通告中,有8条通告是因为电池或电源存在问题。

FreeStyle Libre血糖仪由植入人体的传感器和扫描仪组成,此次召回源于扫描仪存在极热和火灾风险,目前在国内电商平台上仍可购买扫描仪套装产品或单独购买扫描仪。

雅培中国公司回复南方周末记者,建议用户以正确的方式使用,以避免相关潜在问题的发生,就此次召回问题,“美国总部正与FDA进行沟通”。

责任编辑:曹海东

2020年11月5日,上海,在第三届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区,多款重磅产品集中亮相,在雅培展台上,工作人员在展示新款血糖检测产品——“瞬感2”。中新社|视觉中国|图

使用一款血糖仪可能致严重伤害或死亡?

2023年4月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布消息,将雅培的FreeStyle Libre血糖仪(辅理善瞬感血糖仪)召回事件列为I类召回。此次共在美国召回421万余台相关设备,销售日期涵盖2017年11月至2023年2月。

根据严重程度,FDA的召回事件共分为三类,I类是最严重的召回类型,使用设备可能导致严重伤害或死亡。FDA披露的信息显示,迄今为止,雅培报告了206起事件,其中至少有7起火灾、1人受伤,但无人因此死亡。

FreeStyle Libre血糖仪由植入人体的传感器和扫描仪组成,此次召回的原因在于其中的扫描仪存在极热和火灾风险。除人们熟知的奶粉业务外,雅培还是全球医疗器械巨

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校对:胡晓

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