司美格鲁肽中国获批降糖，还不是减重丨科创要闻

1月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）研发生产的诺和忻®（司美格鲁肽片）在中国的上市申请，用于成人2型糖尿病治疗。这是中国首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，也是全球首个、目前唯一口服的GLP-1受体激动剂。

此前糖尿病患者面临血糖控制不佳的挑战，而司美格鲁肽片在此前临床研究中表现出的口服便利性，可强效降糖，兼具多重代谢获益。

在本次获批之前，司美格鲁肽在社交媒体上已早早走红，被称为减肥“神药”，一些博主称使用司美格鲁肽不用运动、不用节食就可以“暴瘦”。

目前司美格鲁肽有注射和口服两种剂型三款产品在售，2021年6月美国FDA批准用于体重管理的Wegovy为注射型，另据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，司美格鲁肽片剂的“体重管理”（减重）适应证在中国仍处于Ⅲ期临床阶段。

GLP-1受体激动剂，通过促进胰岛素释放，降低胰高血糖素释放量，延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食。这类药物最早研发用于降糖，后被用于减重，此外还被多个研究团队证明其能扩展心血管、治疗阿尔茨海默症等神经退行性疾病、慢性肾病等。

目前司美格鲁肽最受人们追捧的功用是减重。2023年前三季度，诺和诺德披露Wegovy的销售额为217.29亿丹麦克朗（约合227亿人民币、32亿美元），同比大增481%；三款司美格鲁肽产品的合计销售额达90.51亿美元，接近2022年全年销售额。

肥胖是全球公共卫生面临的挑战。世界肥胖联合会（World Obesity）2020年发布数据称，全球超重及肥胖率（BMI≥25）的人群比例约为52%，预计2030年全球超重及肥胖人数达35亿人。

全球不少药企都投身降糖减重药物的研发，诺和诺德是其中最积极的一位。

2024年1月24日，诺和诺德与瑞士EraCal Therapeutics公司达成一项潜在合作和许可协议，共同开发一种新型作用机制药物，用于控制食欲和体重。诺和诺德获得开发和商业化 EraCal 口服小分子药物的所有独家权利，用于治疗肥胖；EraCal 将有望获得高达2.35 亿欧元（2.55 亿美元）的前期、开发和商业里程碑付款，以及产品上市后的销售特许权使用费。

EraCal成立于2018年9月，是一家基于苏黎世大学和哈佛大学表型药物发现技术为基础的生物技术公司，由Josua Jordi博士和Simon Breitler博士联合创立，致力于通过斑马鱼表