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国家食药总局回应含马兜铃酸药品安全性争论
马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。 -
国家食药总局正式加入国际药品监管体系
“加入ICH,意味着中国医药产业将置身于全球格局中参与竞争。” -
“肺癌神药”提速上市,患者却买不起?
最新一代肺癌靶向药奥希替尼片(AZD9291)在2017年3月被国家食药总局批准上市,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物。 -
国家食药总局修改吗丁啉说明书
2016年9月14日,国家食药总局网站上发布了一条公告:总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2016年第152号),对多潘立酮制剂(包括马来酸多潘立酮制剂)非处方药和处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】等项进行修订。 -
医疗器械核查风暴
2016年9月6日,国家食药总局公布了第一批抽查结果,结果堪忧。 -
发展特医食品切勿盲目
不同的是,美国有65%、英国有27%的营养不良患者在食用特殊医学用途配方食品(下称“特医食品”),而中国大陆只有1.6%。 -
“盼了十年,预防宫颈癌疫苗终上市!”
7月18日,跨国药企葛兰素史克(GSK)宣布,希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药总局(CFDA)的上市许可,成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。随后关于很快可以在国内打上疫苗的消息刷遍了整个朋友圈,一些女性朋友欢呼,不用再跑去香港打疫苗了。 -
壮阳酒里下“猛药” :非法滥用“伟哥”
中国从未批准过任何一种“性”保健品上市。但打着壮阳旗号的保健酒却大行其道,以30%的速度增长。迅速扩张的产业背后,是泛滥的西药违法添加物。而今,国家食药总局正对其发起一场监管风暴。 -
医药电商试点两年止步
试点两年,国家食药总局再度叫停医药电商平台。面对挡不住的医药电商潮流,摇摆的监管政策何时能不再摇摆? -
致45人视力受损,食药总局指涉事“问题气体”不符合标准规定
针对天津晶明公司眼用全氟丙烷气体出现严重不良事件,4月14日晚间,北医三院和国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)相继作出回应。