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复活猛犸象?疯狂梦想向前一步丨科创要闻
有了来自每个物种的iPSC,就为了解其生物学、设计其生存环境乃至重生打开了大门。 -
一年过去了,它们稳坐前三丨医药制造企业科创力排名解读
每一家投入研发和创新的企业,都是医药行业发展和进步的重要力量。 -
年销39亿元的抗癌药被控专利侵权,百济神州称“坚决辩护”
这不是艾伯维第一次起诉其他药企侵犯其伊布替尼专利,“2021年美国法院就曾判决美国和印度的两家仿制药企侵犯了艾伯维的伊布替尼专利”。 从目前公开的信息来看,百济神州和艾伯维之间的专利纠纷,很可能涉及化学医药领域常见的权利要求类型——“马库什化合物”。 百济神州宣告将于第17届国际恶性淋巴瘤会议上公布泽布替尼的重要研究数据,被外界解读为侧面回应与伊布替尼的专利之战,用数据说话。 -
人脑类器官可在鼠脑中生长丨科创要闻
10月10日-10月16日,全球首个现货型T细胞疗法获欧盟上市推荐,百济神州抗癌药百悦泽®经验证具备“同类最优”治疗潜力,全球最大生物医药制造工厂竣工,2022年biotech公司合并再添新例,Imara与Enliven宣布在一起。科学家们将人脑类器官成功植入新生鼠大脑,首次证明人脑细胞在体外也有智力,并发现新一代基因编辑工具LSRs。 -
百济神州闫小军:用数据和质量说话,让国际认识中国创新
创新药“出海”最重要的准备有三点:一个经验丰富的全球化团队、一款有差异化的产品,同时配合全面与前瞻性的研发策略。 国家医药体制改革以来,新药临床研究审批(IND)、新药上市申请(NDA)审批时间明显缩短,这两个环节所耗费的时间能缩短近两年。这对一个新药上市意义特别重大,能够使病人更快地获得创新药物的治疗。 在药物研发过程的不同阶段,药监机构的关注侧重点也有所不同。早期研究阶段,监管部门会重点关注非临床毒理、药学以及安全性相关的问题。进入人体试验阶段,监管部门会与申办方讨论临床试验的方案设计问题,这些因素对衡量药品安全性、有效性都很重要。