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疟疾消除已三年,能否“刀剑入库,马放南山”?
"消除疟疾之后,我们的防控水准不仅不能降低,还要提高科研以及医疗水平,以应对更为复杂的输入性病例,否则疟疾很有可能卷土重来。” 多项研究表明,中国的跨境疟疾传播风险主要来自两方面,一是云南边境地区,另外是“一带一路”沿线的非洲国家。 随着中国疟疾的消除,医务人员在临床上缺少足够的病例来实践,“一种疾病少见到了一定程度就成了难治的罕见病”。 -
基因编辑猪皮拯救严重烧伤患者
空军军医大学西京医院在近期成功实施了我国首例多基因编辑猪皮救治特重度烧伤患者的临床试验,标志着我国异种移植研究和应用取得重大进展。 -
14万病例,2年PK,集采仿制药疗效和安全性怎么样?
“真实世界研究反映实际诊疗过程和真实条件下患者健康状况变化,更客观地评价真实环境下用药安全性和有效性。”以后将继续对后续批次集采中选仿制药开展真实世界评价,为临床用药提供循证支撑。 八批国家组织集采共有1387个中选产品,5年来累计有6个产品被药监部门通报存在质量风险,其中2个国产仿制药、4个进口药。“医保部门联动药监部门开展处置,采取取消中选资格、纳入‘违规名单’,限制涉事企业在一定时间内参加国家组织集采。” -
儿科爆满,耐药棘手,肺炎支原体流行何时休?
让许多儿科医生颇感棘手的是,肺炎支原体的耐药情况较为普遍,一项宁波地区2019-2021年住院儿童肺炎支原体感染研究显示,耐药率超70%。 临床医生需要根据患者病情和年龄,适当选用二线药物,比如四环素类抗菌药物(多西环素和米诺环素等)或者喹诺酮类的药物抗感染治疗。除保持卫生习惯,做好日常防护之外,家长可以带小朋友及时接种流感疫苗。 肺炎支原体并非法定传染病,地方疾控中心不一定监测。肺炎支原体感染可全年发生,不同地域的气温、湿度等都可能影响肺炎支原体的流行,北方地区冬季高发,南方地区夏秋季高发。 -
濒临死亡是一种怎样的体验?
越来越多的人在经历临床死亡后又被救活,讲述自己濒临死亡时的体验,这使得更科学的研究成为可能。 -
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#科创连连问 【外资研发中心】李正卿
在过去12年里,李正卿带领默沙东中国研发中心从不到200人发展为1700多人,将超过50个药物和疫苗的新产品、新适应证和伴随诊断试剂带到中国,目前正每年推进约140项临床研究工作。他认为,“科创就是利用科学的方法和手段,做一些前人没做过或者是没做成功,对社会文明进步有重大影响的工作”。 -
从跟随到同步研发,默沙东中国研发中心做对了什么?丨外资研发中心调研系列一
默沙东中国研发中心的研发人员超过1700人,这一数量在中国上市医药企业中可以排进前十。目前他们每年推进约140项临床研究工作,被称作mini版的默克实验室,是在美国之外,默沙东仅有的两个“独立、全面、职能完备的研发中心”之一。 李正卿从2011年至今全程参与默沙东中国研发中心的发起、组建和发展,在2014年行业信心动摇的时候,他说服总部坚守中国,因为“手指断掉以后是长不出来的”。今天,他仍然认为,面对不确定性,要做你能做的事情。 -
新药临床试验乱象调查:专家“滥接”项目,协调员屡踩红线
“别家公司的临床研究协调员能写,为啥你不能写?你不写病历的话,研究者就迟迟不写(病历),你就推不动(临床试验)。” 临床试验和机构数量双双增长之后,试验的分配却出现分布不均的现象,“忙的忙死,闲的闲死”。药企不敢轻易将项目放在新机构中,一股脑地向头部临床试验机构扎堆。 在公开途径,南方周末记者没有查找到相关伦理委员会终止临床试验的案例,在国家药监局的官方网站上也没有查到对临床研究协调员的处罚案例。 -
首例“网红减肥针”假药案追踪:自研配方,涉案过亿
“目前已有13人被采取刑事强制措施,相关生产、销售数据仍在梳理,本案在进一步侦办中。” 警方查获的“AB轻盈素”源自一家看似寻常的化妆品面膜厂,研发人员自建实验室研究减肥配方,产品一下生产线就被代理商哄抢,“甚至仿冒这个假货的假货也出现在市场上”。 “司美格鲁肽”尚未被国内药监部门批准用于减肥,相关临床试验尚在进行之中。 “‘AB轻盈素’的生产核心就是拿到含有司美格鲁肽的原料,不法分子再通过一些化工材料和配比制成。”警方调查显示,含有两小瓶的一组“AB轻盈素”生产成本约为30元,出厂价170元/组,卖给大代理商为340元/组,到终端消费者手上,价格可能已经翻了50倍。 (本文首发于2023年5月11日《南方周末》) -
礼来AD新药疗效显著,世界最小起搏器获批,化疗药首次穿越血脑屏障丨科创要闻
法布里病创新疗法PRX-102在欧盟获批上市、礼来Donanemab治疗早期AD临床3期显著减缓患者认知衰退、美国FDA批准世界首个呼吸道合胞病毒疫苗上市、世界上最小的起搏器美敦力Micra AV2和Micra VR2获批;史赛克完成对Cerus Endovascular的收购、安斯泰来59亿美元收购Iveric;中国科学家在猴脑内实现介入式脑机接口脑控机械臂、美国西北大学研究人员使用超声波设备首次实现化疗药物穿越血脑屏障。