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广东省药品监督管理局局长江效东被查
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直播间卖药:“枷锁”在身,难玩花样
面对网友的用药咨询,除了一次次重复药品规格和说明书,主播往往只能无奈地建议咨询专业医师,“我们没有这个资质,不能推荐药品的,您可以按照医嘱来直播间下单”。 虽然《药品网络销售监督管理办法》并未禁止以直播方式销售处方药,但基于广告法规定,目前直播卖药的品类还严格限制在非处方药,处方药仍是“禁区”。 过去,家电、化妆品、茶叶等众多商品都有层层经销体系,现在都被打破了。通过直播卖药,药企有可能会直接面对消费者,成为销售渠道的一个新的突破。 (本文首发于2023年3月2日《南方周末》) -
猪器官即将拯救人类
美国食品药品监督管理局最近批准全球首例基因编辑猪,既可用于食品,也可用于医学用途,这为异种器官移植的临床试验铺平了道路。 -
性能参差不齐,最严新规出台,抗原检测试剂有多准?
“新冠肺炎疫情刚开始的时候,很多抗原试剂厂商拿给我看临床报告,我感叹怎么这么厉害,都是(灵敏度)100%?再一看,都是用危重症患者做的。” 选择不同病程的病人开展临床,可能导致得到的性能数据“虚高”。 南方周末记者对比了美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟等审批条件发现,在几项关键指标的要求上,中国2022版新规走在了全球前列。目前国内申请新冠抗原检测试剂注册的企业已有一百多家。评审新规发布后,已经有几十家企业撤回了申请。 新规颁布后有利于公众了解Ct值和病毒载量之间的关系,也能够加强公众在出现症状5天内,病毒载量相对高的时候及时进行抗原检测的意识。对自测用户来说,“自测前清空鼻腔,重重地哼几口气,采鼻拭子的时候下手‘狠一点’,准确率就会更高。” (本文首发于2022年4月7日《南方周末》) -
辉瑞新冠口服药获国家药监局应急附条件批准
2022年2月11日,国家药品监督管理局应急附条件批准了辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid的进口注册。这是国家药监局批准的首款治疗新冠肺炎的口服药物。 -
【讲中山美妆故事,促产业高质量发展】中国药品监督管理研究会化妆品监管研究专业委员会在中山成立
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女主播卖减肥食品凭手感加禁药:涉案金额过亿,25人被抓
经查,该减肥食品无国家批文,无正规标识,且含有早在10年前就被国家食品药品监督管理局明令禁止生产、销售和使用的违禁成分西布曲明。 -
国家药监局:化妆品“抗敏、换肤、生发”等宣称被禁
12月25日,国家药品监督管理局网站发布识别化妆品违法宣称和虚假宣传的警示信息。 -
3万余瓶或含石棉的爽身粉在美召回,强生回应:中国产品安全
10月18日,美国强生公司(Johnson & Johnson)发布公告称,出于谨慎考虑,强生将在美国主动召回3.3万瓶强生婴儿爽身粉,原因是美国食品药品监督管理局FDA在网上购买的婴儿爽身粉样本中发现了微量石棉。10月19日,强生(中国)有限公司发表声明强调,该批次产品仅在美国分销,不涉及其它市场任何强生婴儿产品。 -
发现“美团”“饿了么”存在食品安全隐患,山东一检察院这样做
一起典型案例显示,面对网络餐饮食品安全隐患长期存在的现象,部分地方食品药品监督管理部门监管不到位。检察机关通过行政公益诉讼督促行政部门依法履职。