“洋草药”抢滩中药原产国 抢定标准,抢注专利,抢占市场
青蒿素是我国唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物,却被外国同类产品申请了专利。目前国际市场上青蒿素及其衍生物的年销售额高达15亿美元,中国的市场占有量不到1%。“土生”的植物药,尴尬地成为了国外药厂的摇钱树。
责任编辑:蒋昕捷 助理编辑 刘文慧 实习生 杨凯奇 唐欢 邵启月
2014年,“洋草药”在大陆的销售额约为50亿元,约占国内中药销售额的1%,但德国银杏类制剂等产品已具备品牌优势。
青蒿素是我国唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物,却被外国同类产品申请了专利。目前国际市场上青蒿素及其衍生物的年销售额高达15亿美元,中国的市场占有量不到1%。“土生”的植物药,尴尬地成为了国外药厂的摇钱树。
作为一名母亲,吴铭萱(化名)最近有些纠结。纠结源于一盒德国进口草药“施保利通片”,这是2岁儿子的抗病毒感冒用药,国药准字Z字头注册号,成分侧柏叶、赝靛根、紫雏菊根。
“含紫雏菊的药物制剂可引起皮疹、发痒、罕见面部浮肿、呼吸困难、头晕和血压下降”,说明书上的副作用让她有些迟疑。她在微博上向某知名药师求助,希望能得到药片能否用于2岁宝宝的答复。没想到,却有陌生人留言,“去看看德文版说明书”。
搜索的结果让她震惊。
在原产国德国,施保利通片仅适用于4岁以上儿童及成人的病毒性感冒辅助治疗,而进入中国后,药品的中文说明书不仅增加了多个适应症,更是变身婴儿用药。
吴铭萱还发现,作为药物主要成分之一的紫雏菊,其安全性备受争议。
2012年8月,英国药物和保健产品管理局(MHRA)发布公告,提醒家长和看护人不要给12岁以下的儿童使用含有紫雏菊成分的口服草药产品。
“目前,我们建议所有含紫雏菊成分的药品在包装上标明‘12岁以下不得使用’,但这个规定不具有强制性,”MHRA新闻发言官尼克·斯皮尔斯(Nick Spears)说,该预防性的建议来自欧洲草药产品委员会,委员会经研究得出结论:紫雏菊可能会引发少见但严重的过敏反应,不过12岁以上的儿童及成人因为体重更重、更少患感冒,因此风险较小。
对此,施保利通片的生产商德夏菩公司医学部负责人斯蒂芬妮·皮卡兹(Stephanie Pickartz)在给南方周末记者的邮件回复中表示,紫雏菊只是施保利通片的成分之一,通过专门的工艺和一定的比例同其他成分混合,“施保利通片的活性成分和单一的紫雏菊有显著区别,两者的药效并不相同。”
她还指出,“4岁以下儿童”并不是一个绝对的禁忌症,而是一种“预防措施”。在德国,施保利通片是非处方药,4岁以下儿童在医生的建议和指导下同样可以使用
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网络编辑:zero