中国正式加入ICH,真正融入国际药品监管体系
中国曾长期被排除在ICH成员之外,因为我国认可的药物政策法规很大程度上是遵照WHO(世界卫生组织)的标准。而WHO被认为是全球最低标准,ICH则是发达国家的最低标准。但2001年中国加入WTO时,就包含了药品质量需要和国际接轨的承诺。
责任编辑:何海宁
中国曾长期被排除在ICH成员之外,因为我国认可的药物政策法规很大程度上是遵照WHO(世界卫生组织)的标准。而WHO被认为是全球最低标准,ICH则是发达国家的最低标准。但2001年中国加入WTO时,就包含了药品质量需要和国际接轨的承诺。
当地时间6月1日,在加拿大蒙特利尔会场,国家食药总局(CFDA)刚刚正式成为ICH成员。“正式官方通告将会在两周后发布。”一位现在北美的ICH政策专家向南方周末记者第一时间透露了这一消息,他们几个小时前收到了正式通过的邮件。
ICH,即人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human U
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网络编辑:zero
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