美国叫停最前沿的CAR-T癌症疗法?

美国食品药品管理局(FDA)正式批准跨国制药公司诺华使用最新癌症疗法CAR-T一周后,FDA暂停了另一家公司正在进行的CAR-T临床试验,原因是该公司的试验中出现了首例死亡病例。

责任编辑:何海宁

(视觉中国/图)

就在美国食品药品管理局(FDA)正式批准跨国制药公司诺华使用最新癌症疗法CAR-T一周后,FDA暂停了另一家公司正在进行的CAR-T临床试验,原因是该公司的试验中出现了首例死亡病例。

很快,“美国FDA叫停刚刚批准的癌症治疗技术CAR-T”的消息以大标题形式出现在国内各媒体平台,引起了人们对这一最前沿癌症疗法的担忧。

9月4日,上述的法国生物制药公司Cellectis宣布了FDA的叫停决定。这位78岁的男性病人罹患“急性浆细胞样树突状细胞瘤”(BPDCN),这是一种罕见的恶性淋巴瘤,对放化疗均不敏感。据Cellectis透露,该病人只注射了一种药,就在治疗8天后因致命反应而死亡。FDA还同时叫停了该公司另一CAR-T治疗白血病的 I 期试验。在声明发布后,Cellectis股价暴跌了30%。

不过,南方周末记者查证发现,FDA并未对其他公司的相关试验进行限制。

攻击肿瘤细胞的“连环杀手”

CAR-T疗法,实际上是利用自身免疫细胞,经体外基因改造后重新注射回体内,并利用这种强化过的免疫细胞击杀肿瘤细胞。这一疗法主要用于血液系统肿瘤,具有精准靶向、杀伤性和活跃性持久的特点,也被称为“定向巡航生物导弹”。宾夕法尼亚大学研发CAR-T治疗法团队

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网络编辑:邵小乔

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