毒糖浆巴拿马致死百人

原料来自中国
国家药监局：责任不在中方
西班牙公司：巴拿马要的就是ＴＤ甘油
何为ＴＤ甘油，仍然扑朔迷离

“毒糖浆事件”跨国流向示意图 向春制图

　　江苏泰兴，因一起波及巴拿马的毒糖浆事件，最近成为世界焦点。
　　２００７年５月６日的《纽约时报》在头版报道称：２００６年，巴拿马误将购自该国一公司的化工原料“二甘醇”当作“药用甘油”，用于２６万瓶感冒药的生产中，最终导致上百人服用含二甘醇成份的有毒止咳糖浆后死亡。而这些置人于死地的“毒药”，来自江苏泰兴黄桥镇的泰兴甘油厂。“毒药”流通的过程是——４６桶化工原料从泰兴甘油厂卖到北京的中服嘉远公司，后由中服嘉远公司卖给了西班牙的瑞丝菲尔公司，最终转手到巴拿马的美迪康公司。《纽约时报》认为：由于中国药品监督管理体制的缺陷，导致悲剧发生。
　　一家世界级媒体在头条发表的报道，在国际上的反响可想而知。５月８日，中国外交部发言人姜瑜称：“去年１０月，美国ＦＤＡ（美国食品药品管理局）已经要求中国食品药品监督管理局协助调查该事件。经调查发现，有关公司不属于药品生产或经营企业，他们生产的替代甘油是化工原料，不是药品生产原料。中国有关药品管理法律法规对药品生产企业采购原料药和药用辅料是有严格规定的。”
　　真相到底如何？本报记者先后对中国江苏泰兴、上海、北京，西班牙、巴拿马三国五地进行了调查。

乡下工厂
　　５月１３日，江苏泰兴黄桥镇横巷村。这是苏中平原上一个普通的小乡村，小河从村中间贯通而过。现已惊动国际的泰兴市甘油厂就坐落在此。
　　经南方周末记者向工商部门核实：这家成立于１９９１年的化工企业，此前为集体性质。１９９８年改制后，变成了法定代表人为万其刚的私人企业。万的女婿袁春宏担任此公司的总经理。
　　与该厂在自己官方网页上的宣传不同，这家“泰兴市百强企业、重合同守信用企业”，更像个手工作坊——甘油厂一共拥有一间仓库、一间用一排红砖砌成的大棚式一层厂房和一个办公场所，厂房则只有一个锅炉和一只烟囱。而在其网站的图片上，却显示着一座十几层的白色大厦。
　　泰兴市甘油厂与一家服装企业和一家食品机械企业共用一个厂区。记者去时，厂区大门紧锁。四五个员工晒着太阳，并警惕地盯着陌生人。南方周末记者假称要到服装厂联系生意，才得以进入厂区。
　　在厂区，南方周末记者发现，服装公司和面条机械厂仍在生产，但甘油厂直到本周一，仍然没有生产。
　　当地居民证实：泰兴甘油厂一向以销定产，一个月最多开工三四次。平时，５６岁的万其刚带着女儿女婿干活；生意最好时，雇工也不超过２０人。
　　记者刚驻留片刻，就被一个瘦瘦高高的员工盯上。他高声质问失职的保安，并对记者下了驱逐令。
　　此前两天，另两家媒体的记者前来采访时也被驱逐。一位拒绝透露姓名的负责人隔着栅栏对他们说：“有关事件所有信息都在网上，外交部都表态了。”
　　这位负责人当时表示：完全可以对自己工厂的产品负责。“我们的产品没有问题，出口后如何使用与我们无关。”他反复强调，“如果打官司，我们厂也绝对没有错。”但他以没有接受有关方面授权为由，拒绝了进一步采访。
　　５月１４日，当地政府在接受南方周末记者询问时也表示，“目前调查仍未结束，不宜安排企业接受采访。”

“ＴＤ甘油”之谜
　　按照泰兴市甘油厂的宣传，该厂主要的业务是“专业生产ＴＤ甘油、水性油墨、净洗剂”等产品。其中的“ＴＤ甘油”，可适用于化妆品、牙膏、印染纺织、化工涂料、造纸等诸多用途。
　　甘油厂的网站附带了一份由泰州市质监局核发的《产品质量合格证书》。发证时间为２００３年９月，证书认定：泰鑫牌ＴＤ甘油产品在２００３年度经……监督检验，质量合格（连续四年度）。
　　但究竟什么是“ＴＤ甘油”？它是化工用品，还是药品原料？记者咨询多位业内人士，均表示从未听过，对它的成分也知之不详。
　　本报记者找到上海律师吴奕刚，他曾在多年前代理了一家企业——上海宏隆实业有限公司——与泰兴市甘油厂的一场诉讼。当时诉讼的焦点就是关于“ＴＤ甘油”。
　　“按纯度不同，甘油分工业甘油、食用甘油和药用甘油三种。”吴奕刚说，“泰兴甘油厂说他们提供的是ＴＤ甘油，但我们一查，国家标准根本就没有ＴＤ甘油。而甘油厂方在庭上的解释是，‘ＴＤ’就是‘替代’的意思，ＴＤ甘油即为甘油的代用品。他们说，如果是真正的甘油，价格应该要高一倍。”
　　当时这场官司最后打到最高人民法院。最高人民法院的判决书显示，由于泰兴市甘油厂的企业标准未标明ＴＤ甘油的成分，法院委托中国科学院化学研究所对货物进行了检验，结果为：ＴＤ甘油实为一种多元醇的多聚糖混合物的水溶液。该混合物中，含量最多的是六碳醇糖（如山梨糖醇、甘露醇之类），其次成分是六碳单糖——这与药用甘油的主要成分大相径庭。
　　５月８日，江苏省药监局稽查处工作人员胡世木在接受《大公报》采访时也表示，ＴＤ甘油并非医药用品，而是用作装潢用的油漆、防冻剂等的添加剂，其价格比医药用甘油要便宜许多。
　　万其刚在接受《大公报》采访时同样承认：该厂生产的ＴＤ甘油为甘油或合成甘油、复合甘油的替代品。与甘油的化学名丙三醇不同，泰兴市甘油厂生产的ＴＤ甘油执行的是企业标准，标准号为Ｑ３２１２８３ＧＹＥ０１－２００３。其原料为山梨醇、二甘醇、麦芽糖（仅冬季生产使用）。在去年的“齐二药”假药事件后，该厂已将原料改为山梨醇、丙三醇（甘油），去掉了有毒性的二甘醇。
　　按要求，企业标准需要在当地质监局备案。５月１４日，南方周末记者上门向泰兴市质监局了解企业标准内容时，被对方拒绝。

中国国家药监局：责任不在中方
　　“这个东西确实来源于中国，但哪个过程中发生了问题，还是很清楚的。”５月１５日，国家食品药品监督管理局新闻处处长申晨接受南方周末记者采访时说。
　　申晨表示，去年１０月，美国ＦＤＡ曾向他们发函要求协助调查此事。本来按照中国的体制，此事不归药监系统管理，但考虑到两国机构在很多方面一直存在良好的合作关系，国家药监局仍协助美方对此事进行了调查，调查结论也向美方做了通报。
　　“美国ＦＤＡ曾认定，责任并不在中方。”申晨说，“包括他们提供的检验报告，就证明……从ＴＤ甘油变成了甘油，可能有更多隐情。”
　　申晨表示，二甘醇的使用在国际上向来是非常敏感的问题，“７０年前在美国死了一百多人，这几年印度和非洲都死了很多。这在整个世界制药业是个很敏感的问题，我们不可能不慎重”。
　　５月８日，江苏省药监局稽查处官员胡世木接受《大公报》采访时，也证实了这个消息。胡世木说，２００６年１０月２５日，他接到国家药监局电话后赶到泰兴，与来自泰州、泰兴两级药监局的十多名工作人员展开了为期两天的细致调查——包括谈话、检验现场、核实销售记录和财务状况等。
　　不久，国家药监局即向美国ＦＤＡ通报了调查结果。通报的内容，和这次外交部发言人姜瑜的答记者问基本相同。
　　“本来调查已经结束，但《纽约时报》又发出了这样的报道。”申晨说。为此，一位中央领导人做了详细批示。
　　于是，由国务院牵头、多部门组成的一个工作组重新成立，再次介入调查。“中国方面已经掌握了部分证据，最终结论将在最近几天公布。”国家药监局新闻发言人颜江瑛说。
　　颜江瑛确认：从目前调查来看，泰兴市甘油厂不是生产药品的企业。但她表示，对于甘油厂所产的ＴＤ甘油的成分，属于质监局监管范围，他们无权核实。另外，由于不是主管部门，她也否认目前对生产商采取了措施。
　　据本报了解，巴拿马美迪康公司没有药品生产及销售资格，而该国有关部门从这个公司购进原料生产止咳糖浆前，也没有对其成份做相关检测。
　　“我估计巴拿马那边肯定有问题。”颜江瑛说。