老年痴呆症将迎来特效药?这家上市公司披露进展后股价涨了26%

困扰很多老人及其子女的“不死癌症”——阿尔茨海默症(老年痴呆症)或将迎来特效药。

困扰很多老人及其子女的“不死癌症”——阿尔茨海默症(老年痴呆症)或将迎来特效药。

美国生物制药公司Biogen(渤健)与其日本合作伙伴Eisai(卫材)22日宣布,将向美国食品药品管理局(FDA)申请早期阿尔茨海默症治疗药物aducanumab的上市许可。依照渤健披露的说法,其对此前终止的两项研究的更多的数据分析显示,接受高剂量aducanumab治疗的患者认知功能明显改善。

在今年3月宣布终止这两项研究后,Biogen的股价一度大跌。不过,受上述最新进展的刺激,渤健周二飙升逾26.11%,卫材股价也大涨18%。如FDA批准aducanumab上市,那么它将成为全球首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物。

据悉,在前述试验中,最常报告的不良事件为淀粉样蛋白相关影像学异常水肿(ARIA-E)以及头痛。渤健计划于2019年12月举办的阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上公布EMERGE和ENGAGE更大数据集的全新分析详细结果。

根据与FDA的讨论,渤健计划于2020年初提交生物制剂上市许可申请(BLA),并将继续与欧洲及日本等国际市场的监管机构进行对话。BLA提交的内容将包括来自1/1b期临床试验的数据以及来自III期临床试验的完整数据。

其实,在此次国外出现阿尔茨海默症新药研发的重磅消息之前,多个跨国药企为了研发阿尔茨海默症新药,已投入了大量研发资金。不过,截至目前,包括强生、辉瑞、罗氏、默沙东、礼来、阿斯利康等的研究进展均不顺利。

值得注意的是,在去年举行的第11届阿尔茨海默病临床试验会议上,中国科学家已首次在该全球学术会议上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”,该药同样被认为能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍。

另外,包括美年健康在内的国内多个医学预防平台,也已经在挖掘和利用健康体检所获得的大数据,整合各方资源针对阿尔茨海默病进行联合攻关,用以助力广大人民群众特别是老年人群体的脑病精准预防。

依照《世界阿尔茨海默病2018年报告》,每3秒钟,全球就有一位痴呆症患者产生。全球目前至少有5000万的痴呆患者。到了2050年,这个数字预计将达到1.52亿。其中,有约60-70%为阿尔茨海默病患者。另有数据显示,在中国,目前约有1000万阿尔茨海默病患者,预计到2050年,我国的阿尔茨海默病患者将超过4000万人。

网络编辑:思考

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