国产阿尔茨海默症新药上市:

耿美玉:所有的研究都有据可查,目前对九期一作用机制的研究只是冰山一角,以后会以脑肠轴为基础进行深入的机制探索。

发自:北京

责任编辑:马肃平

耿美玉:所有的研究都有据可查,目前对九期一作用机制的研究只是冰山一角,以后会以脑肠轴为基础进行深入的机制探索。

吕松涛:欢迎饶毅等提出质疑的科学家和临床医生加入到关于肠道菌群的研究中,进一步揭示该药的作用机制和临床疗效。

绿谷制药:预计将于2020年3月开展国际多中心临床试验,2024年完成,争取在2025年完成新药全球注册申报。

迄今为止,美国食品药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默症的药物仅5个。2019年11月2日,国家药监局批准了“九期一”的上市注册申请。 (南方周末记者 崔慧莹/图)

备受争议与瞩目的国产阿尔茨海默症新药“九期一”(GV971)终于揭开了神秘面纱。从2019年12月29日开始,患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买了。

这是17年来,全球范围内第一个被批准用于治疗阿尔茨海默症的新药。2019年11月2日,该药由国家药品监督管理局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

“一盒895元,病人服用一个月(28天)是3580元,一年4万元左右。”在12月29日召开的九期一全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上,上海绿谷制药有限公司(以下简称绿谷制药)董事长吕松涛在公开药品定价时说,未来将努力推动该药进入国家医保。

他表示,过去十年,其公司依靠注射用丹参多酚酸盐(用于冠心病稳定型心绞痛)等现有药物,积累了30亿元左右的利润,全部投入到了九期一研究中,未来拟斥资30亿美元启动九期一的全球临床实验研究。

九期一获批后,针对该药临床试验数据造假、药物作用机理不明确的质疑声不断,不少业内人士对其疗效亦持观望态度。(详见2019年11月4日南方周末《国产阿尔茨海默症新药获批:17年无新药,跨国药企折戟,曙光在中国?》

“科学发现一定是伴

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网络编辑:柯珂 校对:胡晓

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