“药监风暴”大事记

近期整顿
    1.药监局向注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员,要求人选清正廉洁。
    2.中纪委整顿派驻机构,对药品注册司官员进行大调整。
    3.新药品注册办法年内出台,将重新界定新药含义。

高层关注
    温家宝总理表示:要继续大力整顿和规范药品市场秩序,深化药品审批制度改革,切实保障人民群众用药安全。政府监管部门要从郑筱萸案件中吸取教训,正确履行职责,维护好社会和公众利益。
    吴仪副总理痛陈药品监管的漏洞暴露5个问题:
    1.法规制度存在问题。
    2.监管工作思想有偏差,对政府部门工作定位不正确,没有处理好政府职能部门与企业的关系,没有把保障公众用药安全这一中心任务落实好。
    3.对行政许可项目的监督管理有缺陷,审批权力配置不科学、制约不合理、运行不公开、监督不到位。
  4.党风廉政建设工作薄弱。
  5.重大决策不民主、不科学。
                                                                   (资料支持   实习生   成敏男)

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