“如果没有改革，很多新药还在排队中”
“这些年政府对医药创新的支持力度很大，比如说出台新的注册申报办法、上市许可流程、监管法规政策等。如果没有改革推进，很多新药可能还在排队办理之中。”
“开发新药确实是一个漫长的过程，投入大，会遇到很多困难，产出不一定；如果做仿制药就很保险，copy别人就能成功。但是我觉得中国在这样好的发展环境下，做first-in-class意义更大。”
发自：山东威海、烟台、济南
责任编辑：曹海东
开发新药是一个漫长的过程。
半年内，公司两款全球领先的原创新药先后获批上市，这让房健民感慨不已。
“这些年政府对医药创新的支持力度很大，比如出台新的注册申报办法、上市许可流程、监管法规政策等。如果没有改革推进，很多新药可能还在排队办理之中。”房健民说。
作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）总经理兼首席科学家，房健民对荣昌生物自主研发的“泰它西普”和“维迪西妥单抗”再熟悉不过。
这两款全球领先的原创新药，前者通过双靶点治疗系统性红斑狼疮，后者是抗体偶联药物（ADC），投入研发时间均超过十年。
荣昌生物只是“医药产业大省、使用大省”——山东省的一个缩影。
2021年7月11日至16日，南方周末记者随国家药监局“共建‘十四五’，守护药品安全”中央媒体走基层一行走访调研发现，山东这片面积相当于26个上海的人口大省，正试图立足于医药产业，探索一条创新发展之路。
“山东是医药产业大省、使用大省，已形成了化学药、生物药、中药、医疗器械等完整的医药产业体系，药品产业规模居全国第2位。”山东省药
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网络编辑：思考 校对：胡晓
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