药械质量事件频发,企业需坚守安全底线 ——6月企业社会责任警示事件分析

与上个月相比,6月份医药健康行业的警示事件大幅增加,同时发生了多起生产安全事故。无论是食药安全还是生产安全,安全问题都是底线,更是生命线。企业应切实将安全责任落实到每一件产品和每一次服务中,履行好首要社会责任。

2021年6月,南方周末中国企业社会责任研究中心共收集筛选了103件企业社会责任警示事件。从涉及的社会责任议题看,合规管理领域的事件仍然居于首位,占比43.7%。从行业分布看,金融行业发生的警示事件最多,占比37.8%。交叉分析显示,金融行业的警示事件九成以上集中在合规管理领域。

经过专家投票选出的月度十大企业社会责任警示事件中,涉及安全与健康议题的有5件,涉及责任治理议题的有2件,其余3件分别涉及公平运营、消费者权益和环境保护。

图:6月企业社会责任警示事件议题分布

医药行业警示事件大幅增加

从行业分布看,与前5个月相比,医药健康行业变化显著。6月份,医药健康行业共发生警示事件21件,涉及安全与健康、消费者权益、合规管理、责任治理、公平运营等问题,在月度警示事件中占比20.3%,仅次于金融行业,位居第二。

图:1-6月医药健康行业社会责任警示事件数量(单位:件)

药品、医疗器械直接关系公众生命健康,因此,药械产品的质量安全问题始终不容忽视。在此次收集筛选的医药健康行业警示事件中,既有生产经营劣质药品的案例,如贵州汉方药业生产劣药“清火养元胶囊”,江西九州医药有限公司经营劣药“小通草”;也有医药广告违法案例,如江苏艾菲斯医院广告宣传含“患者案例”等。这些违法违规事件虽然被监管部门处以相应的处罚,但假冒、劣质药械产品大多已进入终端消费环节,也就是说对消费者健康可能会造成潜在影响。

新冠肺炎疫情发生以来,医药健康企业为防控疫情、保障民众健康作出了积极贡献,行业自身也实现了持续增长。与此同时,药品、医疗器械以及化妆品案件查处数量出现不同程度变化。国家药品监督管理局数据显示,2020年查处药品案件6.17万件,也就是说过去一年,全国平均每天有169件药品违法违规事件发生。2020年查处的医疗器械案件数同比增长了73.65%,查处的化妆品案件数同比增长64.50%

药械质量安全是医药企业的本质责任,也是医药企业立足市场、长远发展的根本。20216月,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施。与以往相比,新修订的条例加大了对违法行为的处罚力度,如“涉及质量安全的违法行为,最高可处以货值金额30倍的罚款”“将严重违法者逐出市场”等。医药企业应切实履行质量安全主体责任,切勿心存侥幸,以身试法。

夯实生产安全主体责任

6月份收集整理的103件警示事件中,有5件生产安全事故,其中湖北十堰燃气爆炸事故造成26人死亡138人受伤;山西忻州市代县大红才矿业公司发生透水事故,造成13人遇难。按照我国生产安全事故等级划分,两起均属于“重大事故”。另外有河南鹤煤公司发生煤与瓦斯爆炸致8人遇难,秉扬科技公司发生安全生产事故致1人死亡,瑞丰高材仓库发生火灾事故,未造成人员伤亡,预计损失800余万元。

安全生产警钟长鸣。南方周末中国企业社会责任研究中心将企业因产品服务质量或生产经营活动对员工、消费者、公众等相关方造成的健康安全影响作为一项专门的议题进行跟踪,用意即在提醒企业务必时刻重视生产安全这一基础责任。

6月份正是第20个全国“安全生产月”,今年安全生产月的主题是“落实安全责任,推动安全发展”。很多企业在安全生产月期间开展了安全生产宣传引导、知识竞赛、技能比武、应急演练等。与动辄造成人员伤亡的危害相比,安全生产就需要“老生常谈”,需要企业将安全生产管理制度落实到每一天的生产经营活动中,落实到每一件产品和每一次服务中。

6月十大企业社会责任警示事件

一、宁夏一化工企业非法倾倒废油泥百余吨

涉及领域:环境保护

事件回顾:6月3日,宁夏银川市公安局食药环分局接到一非法倾倒危险废物的线索。经查,涉案化工企业在明知犯罪嫌疑人没有处置资质的前提下,仍以租赁协议的方式将本企业油罐内的油泥清理、运输交由其处置,对当地生态环境造成严重污染。

警示:这是一起严重的环境违法案件。企业负责人与犯罪嫌疑人合谋,非法处理化学危险品,同时对当地生态环境造成严重污染。据报道,该案也是三年以来,宁夏侦办的涉及人数最多、案情最为复杂的一起污染环境案件。企业明知故犯,法律严惩不贷。

二、泡泡玛特面试女性时要求填写生育计划

涉及领域:责任治理

事件回顾:网友爆料称,泡泡玛特公司面试时,直接询问近期是否有生育计划,还仅限女性。该事件在网上引发热议,有网友质疑泡泡玛特涉嫌歧视。64日,泡泡玛特对此作出回应称,调查发现,个别分公司招聘文件未按总公司要求调整,管理层意识到,过去几年公司快速发展过程中管理上出现了一些问题。

警示:该事件在网络发酵后,泡泡玛特出面道歉,亦坐实了网友爆料。号称“潮玩第一股”的泡泡玛特并没有跟上社会责任发展潮流。消除用工歧视、倡导性别平等、提供体面就业是企业社会责任重要内容,是联合国2030可持续发展重要目标。诚如泡泡玛特在道歉中所说,过去几年公司发展迅速,在管理上出现了问题。但愿泡泡玛特能以此为契机,补上“社会责任”这一课。

三、6·13十堰燃气爆炸事故致26人死亡

涉及领域:安全与健康

事件回顾:6月13日,湖北十堰张湾区艳湖小区发生燃气爆炸事故,事故造成26人死亡、138人受伤。723日,湖北省公布了该起事故的调查结果。事故直接原因是天然气中压钢管严重锈蚀破裂,泄漏的天然气在建筑物下方河道内密闭空间聚集,遇餐饮商户排油烟管道火星发生爆炸。该事故是一起重大生产安全责任事故。

警示:十堰燃气爆炸事故造成了严重的人员伤亡。事故调查结果公布后,相关责任人被严肃追责问责。调查认定,十堰东风中燃城市燃气发展有限公司对事故负有直接责任,该公司安全管理制度不健全,责任不落实,未严格执行燃气管道巡线检查制度,相关设备运行存在严重缺陷。涉事企业当谨守生产安全底线、红线,同时该起事故也再次提醒企业和公众,对于与日常生活息息相关的水电气安全问题,务必警惕“灯下黑”的认知。

四、83APP未完成整改被通报

涉及领域:消费者权益

事件回顾:6月8日,工信部发布《关于侵害用户权益行为的APP通报》。通报称,工信部近期组织第三方检测机构对手机应用软件进行了检查,重点督促用户反映问题较多的App运营企业进行整改,并加大对App欺骗误导用户行为的整治力度,以保障用户知情权和选择权。截至通报日期,尚有83App未完成整改。

警示:移动应用程序已经成为人们工作生活的重要工具,同时也因隐私泄露、使用障碍、欺骗诱导等被公众吐槽。在监管部门持续加大检查整治力度的情况下,相关运营企业明知故犯、有错不改,是对消费者权益的漠视,对法律法规的轻视。

五、深圳15家茶饮单位超范围添加食品添加剂

涉及领域:安全与健康

事件回顾:为确保深圳市夏季自制饮品市场质量安全,深圳市市场监督管理局开展为期两个月的“泰式茶饮”等网红饮品专项整治行动。近日,该局抽检20家餐饮单位的20批次产品时,发现有15批次超范围添加食品添加剂。

警示:打卡网红茶饮俨然成为一种风潮,相关茶饮单位不能因此忽视食品安全。再好的营销策略都要以安全优质的产品为基础,这是企业的第一社会责任,对于涉及消费者生命健康的食药企业尤其是。

六、华润湖北医药等5家企业销售不合格药品

涉及领域:安全与健康

事件回顾:6月7日,湖北省药品监督管理局通报5起行政处罚案件,华润湖北医药有限公司、湖北诚为上医药有限公司、武汉好药铺大药房连锁有限公司等5家企业因销售不合格药品被罚。

警示:6月份发生了多起医药健康企业警示事件,其中不乏华润医药这样的央企。医药产品的质量安全重要性不言而喻,作为市场主体的医药企业,应对消费者的生命健康怀有足够的敬畏,应将医药企业“以人为本”的价值追求落到实处。

七、首善集团董事长内幕交易被判刑

涉及领域:责任治理

事件回顾:6月16日,上海市第三中级人民法院公开宣判一起犯罪金额高达8.37亿元的内幕交易案。首善集团董事长吴某、财务总监李某等三人,在内幕信息敏感期内,利用公司实际控制的9个证券账户,大量交易该上市公司的股票。

警示:首善集团并不善治。内幕交易违反了证券市场公开、公平、公正的原则,是对证券市场秩序的干扰和破坏,是证券法明文禁止的行为。在这起事件中,首善集团的相关责任人被依法判刑。颇具讽刺意味的是,吴某等人合谋进行的内幕交易并没有获利,反而亏损了1.39亿元,真是“人财两失”。

八、市场监管总局通告19批次食品抽检不合格

涉及领域:安全与健康

事件回顾:6月7日,市场监管总局发布关于19批次食品抽检不合格情况的通告。近期,市场监管总局组织食品安全监督抽检,抽取22大类食品657批次样品,检出10大类食品19批次样品不合格。发现的主要问题是,微生物污染、农兽药残留超标、食品添加剂超限量使用、质量指标不达标等。

警示:食品安全关乎生命健康。维护食品安全不仅需要监管部门开展常态化检查,更需要企业从生产源头把好质量关。值得注意的是,此次抽检的19批次食品,有9批次来自电商平台,电商企业也应加强对平台商家的管理。

九、山西一矿业企业发生透水事故致13人遇难

涉及领域:安全与健康

事件回顾:6月10日,山西省忻州市代县聂营镇大红才铁矿4号井发生透水事故,事故造成13人遇难。

警示:这又是一起重大生产安全事故。安全是底线,是生命线。安全问题不能有万一,万一发生都是血的教训。据《中国基建报》梳理,2021年安全生产月期间,全国共发生16起典型事故,致86178伤。安全问题不容轻视。

十、哈啰、青桔等8家企业被要求整改

涉及领域:公平运营

事件回顾:6月3日,市场监管总局日前召开“共享消费”领域行政指导会,哈啰、青桔等8个“共享消费”品牌经营主体参加会议。市场监管总局价监竞争局有关负责人向参会企业现场送达行政指导书,要求“共享消费”行业企业对照相关法律法规认真整改,在收到行政指导书30日内提交整改报告。

警示:此次会议在肯定共享消费行业积极作用的同时,严肃指出了行业普遍存在定价规则不明确、明码标价不规范等不当行为,要求企业增强合规意识,规范价格行为和竞争行为。今年以来,监管部门对平台经济、共享消费的管理明显加强。推动平台经济健康发展、号召平台企业积极承担社会责任成为共识。告别野蛮生长的平台企业,需要对自身的社会影响进行全面系统的认识和管理,全面走向规范发展。

评选方法和流程

“月度十大企业社会责任警示事件”评选采取专家投票法。月初,南方周末中国企业社会责任研究中心收集、整理上月发生的社会责任警示事件,并从中筛选出候选事件。之后,随机邀请9位智库专家进行“背对背”投票,按总得票数由高到低评出“月度十大企业社会责任警示事件”。

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