一周科创要闻（10月4日-10日）

【1】华为获医疗器械批产

10月8日，广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单（截至2021-10-8），华为腕部单导心电采集器正式批准生产，注册证号为：粤械注准20202071705，受托人为歌尔股份有限公司、潍坊京为高科电子科技有限公司。

此外，广东省第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）显示，华为还有腕部心电血压记录仪（MLY-B10、MLY-B11）、心电分析系统（ECG-1）、心率失常分析系统（PPG-1）三款产品进入优先审批程序。

点评：华为要进军医疗器械产业了？是，也不是。这款腕部单导心电采集器，很大可能会成为一款主打血压测量的智能手表，也有可能将血压测量功能同步到华为智能手表。截至目前，在中国获得医疗器械二类证的心电图（ECG）功能智能手表的企业已经有了四家，分别为苹果、华米、OPPO、华为。智能手表往可穿戴医疗器械的方向渗透，已经势不可挡。

【2】世界首款人工耳蜗植入机器人获批

10月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款名为iotaSOFT的人工耳蜗植入机器人上市，该产品由医疗设备公司iotaMotion研发，用于12岁及以上患者的人工耳蜗植入手术，以治疗听力损失患者。

iotaSOFT是世界首款辅助人工耳蜗植入机器人，它只有拇指大小，通过控制植入物植入的速度来帮助外科医生放置人工耳蜗电极阵列。

iotaMotion成立于2015年，总部位于美国爱荷华州，其主要产品包括用于人工耳蜗植入手术的辅助机器人iotaSOFT，用于术后重新定位的可植入系统iotaPROGRESS和一种用于听力保护的人工耳蜗iotaPRECISION。

点评：人工耳蜗植入，是治疗神经性耳聋的重要治疗手段，过去医生只能通过镊子等工具手动放置人工耳蜗电极陈列，有了机器人的帮助，无疑将提升其精度和稳定性，造福更多患者。手术机器人越来越专业和精细，越来越多的初创企业，正在创造更多的医学奇迹。

【3】全球第三大芯片代工企业拟上市

10月5日，格罗方德半导体股份有限公司（Global Founderies）向美国证券交易委员会（SEC）递交IPO文件，申请以GFS为代码在纳斯达克上市。

格罗方德成立于2009年，是由AMD拆分、与阿联酋阿布扎比先进技术投资公司(ATIC)和穆巴达拉发展公司(Mubadala)联合投资成立。据Gartner数据，格罗方德是全球第三大芯片代工企业，2020年出货量为200万个300mm等效半导体晶圆。

招股书显示，2018-2020年，格罗方德净营收分别为61.96亿美元、58.13亿美元、48.51亿美元，净亏损分别为27.74亿美元、13.71亿美元、13.51亿美元，研发费用分别为9.26亿美元、5.83亿美元、4.76亿美元。

点评：随着人类社会向数字化推进，个人计