24周减重15.4%，下一个全民神药？丨科创要闻
AI“黑箱”被AI打开，谷歌大手笔反击微软，大语言模型依旧战事火热，人工智能领域的下一张船票谁会拿到？mRNA疫苗有望阻止“癌症之王”胰腺癌复发；信达生物推出减肥新药“玛仕度肽”，这会是下一个神药吗？
责任编辑：黄金萍
新药
5月12日，美国FDA批准安斯泰来（Astellas Pharma）开发的口服药物Veozah（fezolinetant）上市，用于治疗由更年期引起的中度至重度血管运动症状（vasomotor symptoms，VMS），即潮热。这是首款获FDA批准用以治疗此类患者的神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。
Veozah不是激素，而是靶向引起更年期潮热的神经活动。临床3期试验结果显示，与安慰剂组相比，接受30毫克Veozah和45毫克Veozah治疗的患者，在第4周显著减少了血管运动症状的频率与严重程度。
• 点评：Veozah是首款用于治疗VMS的口服非激素疗法。在此之前，标准的治疗方法是雌激素或雌激素加孕激素，对于那些不想接受激素替代疗法或因激素敏感性癌症接受过治疗的女性来说，它将是一个“游戏规则的改变者”。
5月11日，信达生物（01801.HK）宣布，其在研疗法玛仕度肽高剂量9 mg在中国肥胖受试者的II期临床研究中24周主要研究终点达成，在80例平均BMI 34.3kg/m2的受试者中，治疗24周后的减重幅度相对于安慰剂可达 15.4%（14.7kg）。
玛仕度肽的靶点组合为GLP-1R/GCGR双靶点，通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。
• 点评：减肥药市场入局者众多，对所有参与者的效果、安全性、商业化能力等提出了更高的要求。2期的临床数据，证明了玛仕度肽能够继续向前的实力。
5月11日，美国FDA批准Rexulti(brexpiprazole)的新适应症上市申请，用于治疗阿尔茨海默病（AD）相关的激越，这也是FDA批准的首款AD激越药物。
Rexulti最早于2015年7月获美国FDA批准上市，用于治疗成人精神分裂症和作为成人重度抑郁症的辅助用药；2021年12月，FDA批准其
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网络编辑：孙显安 校对：胡晓