小林制药报告5人死亡,红曲保健品究竟有何功效?

截至2024年4月1日,日本消费者厅公布了92款使用该原料、处于召回状态的产品,根据南方周末记者在淘宝、京东、拼多多的不完全统计,其中有4款使用该原料的产品仍然在售,包含酒、保健食品等品类,售卖商家均非官方旗舰店。

国家市场监管总局关于红曲类制剂的药品与保健食品界定是:红曲类产品中洛伐他汀剂量≥10 mg/天为药品;<10 mg/天为保健品。而药师介绍,通常认为洛伐他汀一天摄入量在10mg以上才能起到较为明显的降血脂作用,临床上的推荐用量是一天摄入10-40mg。

“不推荐高血脂患者食用含红曲保健食品降血脂。减少油脂摄入、坚持运动、规范使用药物治疗,才是科学安全的降血脂方式。”

责任编辑:汪韬

当地时间2024年3月28日,日本福冈,一家药店发布通知,称小林制药的保健品使用了红曲原料。视觉中国/图

当地时间2024年3月28日,日本福冈,一家药店发布通知,称小林制药的保健品使用了红曲原料。视觉中国/图

2024年3月初,孙明成从网上给父亲买了“降胆固醇保健品”,本希望三个月起效,没想到仅服用三周就收到了召回公告。

这款在拼多多“小林制药海外旗舰店”购买的红曲胆固醇颗粒产自日本知名药企。2024年3月22日,日本小林制药公司宣布,有消费者服用含红曲成分食品后,肾脏等部位出现疾病。截至4月2日,该事件已造成日本5人死亡、157人住院。约100万袋红曲产品和不明数量的红曲原料仍在市面流通,小林制药正紧急召回涉事产品。

红曲(又称红曲米)以稻米为原料,用红曲霉发酵而成,广泛应用于食品着色和发酵酿酒。红曲原料发酵过程中,能够产生天然的他汀类药物(降胆固醇常用药)成分,因此被作为中成药或保健食品原料。

2023年11月,浙江金华,东阳市马宅镇屠梁村钟山自然村青联酒厂内,酿酒师傅对下缸了2天左右的红曲酒醅进行开耙,使其发酵更加充分。视觉中国/图

2023年11月,浙江金华,东阳市马宅镇屠梁村钟山自然村青联酒厂内,酿酒师傅对下缸了2天左右的红曲酒醅进行开耙,使其发酵更加充分。视觉中国/图

小林制药(中国)工作人员告诉南方周末记者,“在海外旗舰店购买的相关产品应从购入渠道退货,(找代购买的)水货可通过小林制药(中国)官方退货。提供红曲产品购买证明和肾脏功能化验单据,可报销体检费用。”

三款涉事产品未在中国注册,但国内也有红曲保健食品。以“红曲”为关键词在国家市场监管总局特殊食品信息查询平台“保健食品注册”一栏搜索,剔除重复项后可见148款保健食品。南方周末记者统计发现,参照《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知(国食药监许〔2010〕2号)》,部分产品的注册信息存在功效成分超标、遗漏“注意事项”等现象。小林制药事件发生后,国内已有地方市场监管局要求红曲保健品生产商送检。

作为一般食品的红曲或含红曲保健食品可以降血脂,但因洛伐他汀类物质的含量不稳定,降血脂效果较难保证,北京友谊医院药剂科副主任药师卫红涛表示,“不推荐高血脂患者食用含红曲保健食品降血脂。减少油脂摄入、坚持运动、规范使用药物治疗,才是科学安全的降血脂方式。”

含涉事原料的产品仍在中国销售

测出血脂偏高后,38岁的吴丽没有咨询医生,自行在日本药妆店购买了小林制药和DHC的两款降血脂产品,为了减少不良反应,她选择将两款产品交

登录后获取更多权限

立即登录

校对:星歌

欢迎分享、点赞与留言。本作品的版权为南方周末或相关著作权人所有,任何第三方未经授权,不得转载,否则即为侵权。

{{ isview_popup.firstLine }}{{ isview_popup.highlight }}

{{ isview_popup.secondLine }}

{{ isview_popup.buttonText }}