肾病创新药处方落地：云顶新耀加强和中国患者联系

5月14日，港股创新药企云顶新耀（1952.HK）宣布其肾病领域创新药耐赋康（通用名：布地奈德肠溶胶囊）在中国大陆的处方成功落地，这标志着有临床效果的IgA肾病对因治疗药物在中国大陆正式上市，填补了从疾病源头治疗IgA肾病的临床药物空白，将惠及国内约500万IgA肾病患者。

作为云顶新耀核心产品之一，耐赋康自2023年10月以来，已先后在中国澳门、中国大陆、新加坡和中国香港获批，并于去年年底成功在中国澳门开出处方。此次在中国大陆的正式上市是一项重大里程碑，意味着云顶新耀在国内IgA肾病治疗获得认可，和患者的深度链接进入“加速期”，有望进一步增大云顶新耀在该蓝海赛道的领跑优势，同时快步提升自我造血能力，有更多的力量投入到药物升级，以及新药的研发。

值得注意的是，云顶新耀目前已有三款产品在多地获批上市，并陆续在临床应用范围内落地。伴随着以临床应用为核心的价值体系的建立，销售、准入、医学等一体化的高效商业化模式也运转起来。云顶新耀已驶入从科技研发到实际应用的高速公路，进入到大范围市场认可的成熟期。

创新药提升IgA肾病患者可及性

肾病危害巨大，且发病率居高不下。流行病学数据显示，中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，其中，IgA肾病约占原发性肾小球疾病的35%～50%。按照这个比例，国内大约有500万IgA肾病患者，且每年新增确诊患者超过10万人，他们当中80%处于青壮年，目前为止预后不佳，如果没有新的治疗手段，或者特效药，容易恶化成为终末期肾病，届时将需要进行透析或肾移植，对病患及其家属造成重大痛苦和经济负担。

在全球范围内，亚洲人群进展为终末期肾病的风险，相较于其他人群高出56%，而中国IgA肾病人群病理改变更严重、疾病进展速度更快。此前，国内针对IgA肾病的治疗方案，主要以治标为主的RAS抑制剂的支持性治疗，和全身免疫抑制治疗为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。

对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，非常高兴看到耐赋康在中国大陆的处方成功落地，为患者带来创新治疗选择。该产品经历了20年的研发历程，推出被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物，并且是全球范围内获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的IgA肾病对因治疗药物，同时也是获得中国国家药品监督管理局批准的IgA肾病对因治疗药物。“我们将积极携手各方，进一步提升药物的可及性和可负担性，让患者用得上、用得起这款IgA肾病的对因治疗药物，并持续助力完善肾病诊疗及疾病管理生态圈，切实让更多肾病患者获益。”

云顶新耀创新模式，提升患者可负担性

IgA肾病患者对新药有着巨大的临床需求，为满足这一需求，云顶新耀一直致力于通过多种创新模式，提升患者用药的可及性和可负担性。经过多年探索，此次首张处方是通过互联网医院形式开出，打破了时间和地域的限制，为患者及时提供药物，提高患者就医的可及性。

作为产品上市前准备工作的一部分，云顶新耀通过在海南博鳌试验区，启动早期准入计划，约有700名患者申请了该项目。中国澳门获得新药上市批准后，慈善基金会启动了患者援助项目，为中国大陆公民在中国澳门自行使用药物的患者提供资金援助，约有 400名患者注册了该项目。同时，有20000多名中国大陆IgA肾病患者登记基金会的患者援助项目。

随着耐赋康在中国大陆的获批和商业化上市，慈善基金会已启动了“护肾赋康援助项目”，帮助更多IgA肾病患者减轻经济负担，可持续、规范地接受治疗，提高治疗的可及性，减轻家庭与社会负担，提高生活质量，延长生命。

业内人士分析认为，多年来在该领域的持续投入，不仅为患者带来福音，也让云顶新耀的商业价值曲线不断向上攀升。

好的商业化是以最快速度，惠及更多患者

罗永庆表示，肾病领域是云顶新耀聚焦的战略领域。云顶新耀宣布将协同合作伙伴共同建立创新的肾病诊疗一体化生态圈，推出具有商业应用价值的IgA肾病检测试剂，为肾科医生和患者进行全病程管理提供有效的工具。总之，云顶新耀在肾脏疾病领域深耕多年，并且建树颇丰。

目前，公司正在推动创新mRNA疫苗递送系统，利用拥有自主知识产权的mRNA技术平台，开发具有全球权益的产品，目前已有四款肿瘤疫苗处于临床前期，其中两款已接近临床阶段。

“好的商业化是以最快的速度、最高效的投入惠及更多的患者，这是我们的企业文化想实现的最终目标。”当被问及为了实现未来的商业应用的目标，云顶新耀需要怎样的人才和组织文化时，罗永庆解释，“结果导向、自我驱动、务实高效、亲力亲为”16字，是公司价值观和组织文化的最好阐释。