中药注射剂迎“大洗牌”，部分或将淘汰｜周一健

焦点

【调节性T细胞相关成果获2025年诺贝尔奖】

北京时间2025年10月6日，瑞典卡罗琳医学院宣布将2025年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家玛丽·E·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔和日本科学家坂口志文，表彰他们在“外周免疫耐受”领域的开创性发现。他们的研究揭示了一类特殊的免疫细胞——调节性T细胞，能够阻止其他免疫细胞攻击身体自身组织，从而维持免疫平衡，为理解自身免疫性疾病及开发新疗法奠定了基础。

健言：调节性T细胞（Treg）的发现是免疫学研究中重要的进展，获得诺贝尔奖不是所谓“爆冷”，而是实至名归。一方面，Treg是免疫调节中重要的一环，其研究填补了免疫分子调节和神经-内分泌-免疫轴整体水平调节两个层次之间的细胞水平调节机制的空白；另一方面，调节性T细胞是近年来免疫学研究的热点，以“Treg cells”作为关键词，仅在Pubmed网站上收录的文献就有约七万篇。

Treg具有非常有效的免疫调节功能，在肿瘤、自身免疫病和过敏性疾病等疾病的发生与发展中发挥重要的作用。除了可通过抑制或者下调Treg细胞功能用于治疗癌症之外，利用反向疫苗活化Treg的方法，也可以用于治疗乳糜泻等自身免疫病和哮喘等过敏性疾病之类的免疫紊乱性疾病，目前这方面的反向疫苗已经进入了临床I期试验研究阶段。此外，利用体内/外方法诱导过敏原特异性CAR，诱导制备CAR-Treg用于治疗过敏性疾病的方案，也是未来应用Treg治疗过敏性疾病的潜在疗法。（中国免疫学会科普与教学工作委员会副主任委员 王月丹）

政策

【推进中药注射剂上市后研究和评价，部分或将淘汰】

2025年10月9日，国家药监局发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评